Виключення державного контролю якості ліків зі сфери дії Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»: друга спроба

На публічне обговорення винесено законопроект, яким пропонується виключити зі сфери дії Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» відносини, що виникають під час здійснення заходів державного контролю якості лікарських засобів. Відповідних змін має зазнати ст. 2 цього закону.

Як зазначено в пояснювальній записці, Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» встановлено певний порядок проведення перевірок суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів, який ускладнює здійснення державного контролю якості лікарських засобів та знижує їх ефективність у зв’язку з необхідністю обов’язкового попередження суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення такої перевірки.

Проте Закон України «Про лікарські засоби», який є спеціальним документом, що регулює відносини у відповідній сфері, не містять норм, які визначали б порядок, чітку й прозору процедуру здійснення перевірок та інших заходів контролю органами влади, а також їх посадовими особами, права та обов’язки суб’єктів господарювання під час здійснення такого нагляду (контролю).

Нагадаємо, свого часу така ідея була відображена в іншому, розробленому народним депутатом Ю. Гайдаєвим, законопроекті (реєстраційний № 2779). Пізніше його було ухвалено парламентом та направлено на підпис Президенту України. 17 травня 2012 р. закон відхилено.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!