На сайті МОЗ України оприлюднено накази від 02.07.2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні» та від 06.07.2012 р. № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи».
Наказом № 478 до переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні, віднесено:
- медичні вироби, що призначені не для досягнення основної лікувальної мети в організмі людини, а для сприяння функціям фармакологічних, імунобіологічних або метаболічних засобів, ті, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою;
- активні медичні вироби, які імплантують;
- медичні вироби для діагностики in vitro.
Наказом МОЗ № 498 до переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи за умови забезпечення відокремленого місця зберігання і відпуску, віднесено:
- вироби медичного призначення (у тому числі оптику), медичну техніку;
- предмети та засоби особистої гігієни;
- природні та штучні мінеральні води, столову питну воду;
- косметичні засоби за винятком парфумів та декоративної косметики;
- функціональні харчові продукти, харчові продукти для спеціального дієтичного споживання, дієтичні добавки, напої, не віднесені до дієтичного/дитячого харчування;
- репеленти;
- дезінфекційні засоби;
- прилади для контролю та регуляції мікроклімату середовища;
- пристрої для доочищення питної води та змінні фільтри-картриджі до них;
- предмети догляду за немовлятами, що не зареєстровані як вироби медичного призначення;
- літературу з питань медицини, фармації та здорового способу життя;
- спеціальний одяг для працівників медицини та фармації;
- товари для осіб з обмеженими фізичними можливостями.
Порівняно з аналогічним переліком, затвердженим наказом МОЗ від 26.11.2004 р. № 577, який втратив чинність, новий перелік більш деталізований та розширений.
Коментарі