Организация надлежащего ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP

08 Серпня 2012 2:12 Поділитися

1–5 октября 2012 г. состоится семинар-тренинг «Организация надлежащего ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP».

Место проведения: Россия, Санкт-Петербург, ул. Константина Заслонова, 7, Бизнес-Центр

Ведущие семинара:

Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S

Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S

Основные разделы программы обучающего семинара-тренинга

Обращения с сырьем, материалами и готовой продукцией на складах фармацевтического предприятия с учетом требований GSP/GMP/GDP/ GTDP

Введение в программу. Знакомство с ауди­торией

Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GSP

Надлежащая документация

Управление документацией системы качества

Персонал на фармацевтическом складе. Квалификация, гигиена, обучение

Уполномоченное лицо фармацевтического склада дистрибьюторской компании

Помещения и оснащение. Базовые требования в рамках GSP и с учетом требований GMP/GDP/GTDP

Транспортирование фармацевтической продукции. Холодовая цепь с учетом требований GSP и GDP

Квалификация и валидация на фармацевтических складах

Основные процессы обращения с готовой продукцией на фармацевтическом складе в рамках требований GSP

Хранение сырья, материалов, готовой фармацевтической продукции. Фармацевтические склады

Процедуры и мониторинги на складах

Система рассмотрения рекламаций на готовую продукцию

Система обращения с возвратом лекарственных средств

Система отзыва лекарственных средств с рынка

Фармацевтический склад в системе управления качеством фармацевтической компании

Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 38 500 рос. руб.,1250 дол.США за одного участника.

Скидки: при ранней регистрации — до 10.09.2012 г. — скидка 5%.

При участии 2 и более сотрудников — скидка 5%.

При участии в 3 семинарах-тренингах (20–21.09.2012, 24–26.09.2012, 27–29.09.2012, 1–5.10.2012) — скидка 5%.

Скидки суммируются.

По окончании участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +80 (44) 221-93-83, +80 (50) 444-12-76, e-mail: info@sttd.com.ua, st_td@mail.ru, контактное лицо — Оксана Коваленко; по тел. в Санкт-Петербурге: (812) 764-62-84, (812) 710-82-25, контактное лицо — Наталья Карачевцева

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Mayoroff 08.08.2012 4:17
Уполномоченное лицо фармацевтического склада дистрибьюторской компании Да будет известно "инспекторам PIC/S", что для дистрибьюторской компании уместнее употреблять термин ОТВЕТСТВЕННОЕ лицо (RESPONSIBLE person Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use), а не УПОЛНОМОЧЕННОЕ. И вот ещё что любопытно, кто и где сертифицирует экспертов/инспекторов/преподавателей в сфере GMP/GDP? Правда, это риторический вопрос…

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті