1–5 октября 2012 г. состоится семинар-тренинг «Организация надлежащего ведения складского хозяйства на фармацевтическом предприятии в рамках требований GSP».
Место проведения: Россия, Санкт-Петербург, ул. Константина Заслонова, 7, Бизнес-Центр
Ведущие семинара:
Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S
Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, инспектор PIC/S
Основные разделы программы обучающего семинара-тренинга
Обращения с сырьем, материалами и готовой продукцией на складах фармацевтического предприятия с учетом требований GSP/GMP/GDP/ GTDP
Введение в программу. Знакомство с аудиторией
Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила GSP
Надлежащая документация
Управление документацией системы качества
Персонал на фармацевтическом складе. Квалификация, гигиена, обучение
Уполномоченное лицо фармацевтического склада дистрибьюторской компании
Помещения и оснащение. Базовые требования в рамках GSP и с учетом требований GMP/GDP/GTDP
Транспортирование фармацевтической продукции. Холодовая цепь с учетом требований GSP и GDP
Квалификация и валидация на фармацевтических складах
Основные процессы обращения с готовой продукцией на фармацевтическом складе в рамках требований GSP
Хранение сырья, материалов, готовой фармацевтической продукции. Фармацевтические склады
Процедуры и мониторинги на складах
Система рассмотрения рекламаций на готовую продукцию
Система обращения с возвратом лекарственных средств
Система отзыва лекарственных средств с рынка
Фармацевтический склад в системе управления качеством фармацевтической компании
Обсуждение дискуссионных вопросов
Стоимость участия: 38 500 рос. руб.,1250 дол.США за одного участника.
Скидки: при ранней регистрации — до 10.09.2012 г. — скидка 5%.
При участии 2 и более сотрудников — скидка 5%.
При участии в 3 семинарах-тренингах (20–21.09.2012, 24–26.09.2012, 27–29.09.2012, 1–5.10.2012) — скидка 5%.
Скидки суммируются.
По окончании участники получают сертификаты.
По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +80 (44) 221-93-83, +80 (50) 444-12-76, e-mail: info@sttd.com.ua, st_td@mail.ru, контактное лицо — Оксана Коваленко; по тел. в Санкт-Петербурге: (812) 764-62-84, (812) 710-82-25, контактное лицо — Наталья Карачевцева
Коментарі