ЛИСТ від 03.09.2012 р. № 18506-1.3/2.1/17-12

05 Вересня 2012 10:04 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 03.09.2012 р. № 18506-1.3/2.1/17-12

На підставі позитивного висновку щодо якості зразків серії 61110 лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 25 мг № 30, виробництва AT «Софарма», Болгарія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 25 мг № 30, серії 61110, виробництва AT «Софарма», Болгарія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12721-1.3/2.0/17-12 від 20.06.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 25 мг № 30, серії 61110, виробництва AT «Софарма», Болгарія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!