Питання взаємодії зі спеціалістами охорони здоров’я у світлі нового законодавства — правова оцінка адвокатського об’єднання «Arzinger»

7 вересня 2012 р. представники Адвокатського об’єднання «Arzinger» і провідних фармацевтичних компаній обговорили питання взаємодії зі спеціалістами охорони здоров’я у світлі нового законодавства під час чергового бізнес-сніданку в рамках проекту «Arzinger Academy Legal Days».

Доповідачами виступили радник Адвокатського об’єднання «Arzinger» Лана Сінічкіна та старший юрист, адвокат Світлана Малиновська. Л. Сінічкіна висвітлила питання рекламування рецептурних і безрецептурних лікарських засобів з урахуванням нових норм законодавства, зокрема: інформування про рецептурні лікарські засоби у спеціалізованих виданнях і на конференціях; рекламування безрецептурних лікарських засобів, внесених і не внесених до переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування.

Юристи окремо зупинилися на проблемі, яка стосується інформації про лікарські засоби в місці їх продажу (згідно зі ст. 26 Закону України від 04.04.2012 р. № 123 «Про лікарські засоби»). Також було зазначено, що, виходячи зі структурного аналізу закону, інших технік юридичного тлумачення, можна зробити висновок, що законодавець, впроваджуючи згаданий законодавчий акт, не мав наміру обмежувати можливості стосовно інформування про лікарські засоби в спеціалізованих виданнях і на конференціях, оскільки така інформація не спрямована на пацієнта/споживача і не впливає на проблему безвідповідального самолікування.

Жвавий інтерес слухачів викликало питання правомірності візитів медичних представників фармацевтичних компаній з метою інформаційної підтримки, розповсюдження інформаційних/промоційних матеріалів, яке висвітлила С. Малиновська. Вона зазначила, що цієї зони активності фармацевтичних компаній нове законодавство безпосередньо не торкається. Вона, як і раніше, залишається неврегульованою й передбачає певні ризики. Доповідач надала ряд юридичних і практичних рекомендацій щодо заходів, спрямованих на їх мінімізацію.

Торкаючись питання співпраці зі спеціалістами охорони здоров’я в рамках наукової, викладацької, консалтингової діяльності, доповідачі зазначили, що нове законодавство жодним чином не вплинуло на можливість такого співробітництва з лідерами думок (Key opinion liders), дослідниками (у рамках клінічних досліджень) за умови правильного оформлення договірних відносин, включення необхідних формулювань у договори, врахування інших обмежень антикорупційного законодавства та правильного податкового/бухгалтерського обліку відповідних операцій. Також Л. Сінічкіна й С. Малиновська звернули увагу присутніх на певні ризики порушення антикорупційного законодавства, надавши свої рекомендації щодо їх мінімізації.

Наприкінці семінару було розглянуто питання відповідальності медичних і фармацевтичних працівників за порушення встановлених законодавством обмежень, включаючи порушення законодавства про рекламу, антикорупційного законодавства та законодавства про захист від недобросовісної конкуренції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!