Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетенции — семинаре-практикуме «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса», который состоится 19 сентября 2012 г.

Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория — специалисты служб обеспечения, контроля качества, производства и других структурных подразделений, ответственных за валидацию технологического процесса.

Программа семинара:

1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):

1.1. Принцип;

1.2. Общие требования;

1.3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса;

1.4. Валидация;

1.5. Исходное сырье;

1.6. Технологические операции;

1.7. Упаковочные материалы;

1.8. Операции по упаковке;

1.9. Готовая продукция;

1.10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.

2. Валидация технологического процесса:

2.1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса;

2.2. Общие требования и подходы к валидации технологического процесса;

2.3. Документация предприятия по валидации технологического процесса;

2.4. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

Организационные вопросы

Мероприятие состоится 19 сентября. Начало — 10:00. Продолжительность — 7 ч без учета перерывов.

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2400 грн. (с учетом НДС) за 1 участника. В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения мероприятия: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2 — учебный центр «УкрМедСерт».

Проезд:

• от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445;
• от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178 — остановка «ул. Анны Ахматовой»; автобусом № 108 — остановка «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!