Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетенции — семинаре-практикуме «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса», который состоится 19 сентября 2012 г.
Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Целевая аудитория — специалисты служб обеспечения, контроля качества, производства и других структурных подразделений, ответственных за валидацию технологического процесса.
Программа семинара:
1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):
1.1. Принцип;
1.2. Общие требования;
1.3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса;
1.4. Валидация;
1.5. Исходное сырье;
1.6. Технологические операции;
1.7. Упаковочные материалы;
1.8. Операции по упаковке;
1.9. Готовая продукция;
1.10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.
2. Валидация технологического процесса:
2.1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса;
2.2. Общие требования и подходы к валидации технологического процесса;
2.3. Документация предприятия по валидации технологического процесса;
2.4. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.
Организационные вопросы
Мероприятие состоится 19 сентября. Начало — 10:00. Продолжительность — 7 ч без учета перерывов.
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2400 грн. (с учетом НДС) за 1 участника. В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения мероприятия: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2 — учебный центр «УкрМедСерт».
Проезд:
- от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445;
- от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178 — остановка «ул. Анны Ахматовой»; автобусом № 108 — остановка «ул. Драгоманова».
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим