Лист від 12.09.2012 р. № 19089-1.3/2.3/17-12

14 Вересня 2012 7:21 Поділитися

ЛИСТ
від 12.09.2012 р. № 19089-1.3/2.3/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 061011 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборонні (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територій України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 061011, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12628-1.3/2.0/17-12 від 19.06.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 061011, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті