Лист від 01.10.2012 р. № 20573-1.3/2.1/17-12

04 Жовтня 2012 11:59 Поділитися

Лист
від 01.10.2012 р. № 20573-1.3/2.1/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 281011, 30212, 60212 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА» (попередня назва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»), Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1, 5.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012
за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА» (попередня назва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»), Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/2189/01/01) крім серії 130511 вказаного препарату.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14984-1.3/2.0/17-12 від 17.07.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА» (попередня назва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»), Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті