Р. Моисеенко сообщила, что обеспечение качества, эффективности и доступности лекарственных средств для населения — одна из главных задач, реализуемых в настоящее время Правительством и Министерством здравоохранения во исполнение социальных инициатив Президента Украины. Преобразования в этой сфере включают целый ряд системных изменений. Они предусматривают не только регулирование ценообразования, но и соблюдение международных требований в отношении качества и эффективности лекарственных средств, обеспечение европейского уровня стандартов лечения, возвращение доверия граждан к доступным по цене отечественным препаратам.
В рамках реализации этих заданий Правительством и Министерством был принят ряд нормативных актов, которыми, в частности:
- установлены граничные оптово-отпускные цены на лекарственные средства, включенные в пилотный проект;
- расширен обязательный минимальный аптечный ассортимент социально ориентированных лекарственных средств;
- зафиксированы граничные дифференцированные розничные надбавки на регулируемые препараты.
Также Р. Моисеенко отметила, что важным шагом для обеспечения экономической доступности лекарственных средств для населения стало подписание Меморандума взаимопонимания между Кабинетом Министров Украины и субъектами хозяйствования, осуществляющими производство, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. Двухстороннее соблюдение договоренностей привело, по словам заместителя министра, к снижению цен на отечественные препараты. «Так, средневзвешенная стоимость отечественных лекарственных средств, которые входят в Национальный перечень основных лекарственных средств, за 3 мес снизилась на 17%, а зарубежных — лишь на 1%», — констатировала Р. Моисеенко.
Для обеспечения гарантированного качества лекарственных средств Правительством Украины было принято решение, которое предусматривает, что с 1 января 2013 г. препараты, которые не имеют документа о подтверждении условий их производства требованиям надлежащей производственной практики, не будут допущены к обращению. «Это означает, что возможность применения миллионами наших граждан импортных препаратов сомнительного качества будет исключена», — подчеркнула Р. Моисеенко.
Также заместитель министра отметила, что доверие украинских врачей и пациентов постепенно смещается в сторону отечественной продукции. Так, по итогам 6 мес текущего года потребление лекарственных средств отечественного производства по сравнению аналогичным периодом 2010 г. увеличилось на 4,63% при общем объеме рынка 389 млн упаковок (за 6 мес 2012 г.).
«Площадкой для отработки механизмов государственной политики относительно обеспечения качества и доступности лекарственных средств является пилотный проект по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью. С момента старта этого пилотного проекта средневзвешенная стоимость упаковки антигипертензивных лекарственных средств снизилась на 8%. Одновременно объем продаж препаратов, включенных в пилотный проект, увеличился на 13%. Снижение стоимости лекарственных средств, включенных в пилотный проект, и увеличение их потребления свидетельствуют о том, что усилия государства ощутимы как для участников фармрынка, так и для пациентов», — отметила заместитель министра.
«Правительство утвердило Порядок частичного возмещения стоимости препаратов для лечения лиц с гипертонической болезнью и выделило средства для возмещения. Министерство здравоохранения утвердило методические рекомендации для врачей по выписыванию рецептов, которые станут финансовым документом. Таким образом, каждый украинец, желающий приобрести препарат для снижения артериального давления по льготной цене, сможет это сделать после посещения врача и получения от него рецепта», — сообщила Р. Моисеенко.
Отвечая на вопросы корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» касательно критериев, по которым будет определяться перечень аптек, задействованных в возмещении стоимости препаратов пилотного проекта, необходимости оформления соответствующих договоров между субъектами розничной торговли и региональными управлениями здравоохранения, возможности с 1 октября текущего года реализовывать антигипертензивные препараты, подпадающие под действие постановления КМУ № 340, в случае, если на них не задекларирована оптово-отпускная цена или она не соответствует граничному уровню, определенному министерством здравоохранения, Р. Моисеенко пояснила, что в систему возмещения стоимости лекарственных средств, подпадающих под действие пилотного проекта, будут включены почти все субъекты розничной торговли, за исключением тех, у которых нет кассовых аппаратов. Особые критерии для включения аптечного учреждения в систему возмещения отсутствуют. Необходимость оформления договоров между субъектами розничной торговли и региональными управлениями здравоохранения, по словам заместителя министра, в постановлении КМУ от 05.09.2012 г. № 907 не предусмотрена. «Расчеты можно производить без оформленных договоров», — сообщала Р. Моисеенко.
Кроме того, заместитель министра подчеркнула, что по рецептам, которые предусматривают возмещение стоимости лекарственных средств, аптечное учреждение может реализовывать только препараты, оптово-отпускная цена на которые задекларирована, причем не выше граничного уровня, определенного Министерством.
А. Соловьев сообщил, что для обеспечения качества лекарственных средств с 2010 г. в украинское законодательство были имплементированы европейские требования надлежащей производственной практики. Их соблюдение стало обязательным для украинских производителей. В течение последних 2 лет количество отечественных производителей препаратов уменьшилось за счет закрытия заводов, которые не смогли выполнить эти требования.
С 1 января 2013 г. необходимость подтверждения соответствия производства препаратов, ввозимых в Украину, требованиям надлежащей производственной практики станет обязательным условием для их допуска на украинский рынок. А. Соловьев сообщил, что в настоящее время в Украине зарегистрировано более 13 тыс. наименований (с учетом лекарственных форм и дозировок) лекарственных средств. Государственная служба лекарственных средств Украины, проанализировав список зарегистрированных препаратов, вынесла в «группу риска» поставляемые на территорию нашей страны производителями, которые никогда не инспектировались регуляторными органами Украины и других стран — членов PIC/S. Таких препаратов насчитывается 1300. В настоящее время проводится инспектирование производственных площадей этих производителей. Если результаты проверок покажут, что условия производства соответствуют требованиям надлежащей производственной практики, то продукция будет допущена на украинский рынок.
Коментарі