Наказ МОЗ України від 21.09.2012 р. № 736

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.09.2012 р. № 736
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 27.06.2012 (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 11.05.2012 № 2061

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МАБКАМПАТ, концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах № 3, виробництва «Джензайм Ірланд Лтд», Ірландія; «Джензайм Лтд», Сполучене Королівство; «Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ», Нiмеччина, реєстраційний номер — UA/3627/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 22.07.2008 № 403 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 23) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника — «Джензайм Європа БВ», Нідерланди та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!