Семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции»

02 Листопада 2012 4:21 Поділитися

ООО «Стандарты Технологии Развитие»

Украина, г. Киев

Тел. +38 044 221 93 83, fax +38 044 498 05 18

e-mail:  com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

sttd.com.ua

 

Семинар-тренинг

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

26 – 28 ноября 2012 г.

Ведущие семинара-тренинга:

Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Место проведения: г. Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508

Программа семинара-тренинга:

  • Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
  • PQS как составляющая актуализированных правил GMP
  • Тренинг
  • Уполномоченное лицо (Q.P.) – требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
  • Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
  • Порядок формирования досье серии
  • Тренинг
  • Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
  • Сертификация серии Уполномоченным лицом
  • Тренинг
  • Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 4 280,00 гнр.\18 900 рос.руб.\630 дол.США.

Скидки: 5% – при ранней регистрации (до 12.11.2012г.), 5% – при участии более 2-х слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

Время проведения:

26 ноября2012 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

27 – 28 ноября2012 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращаться по тел. +38 044 221 93 83, +38 050 443 53 87, тел\факс +38 044 498 05 18, e-mail:  com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

Контактное лицо: Коваленко Оксана Михайловна

Регистрационная форма

для участия в семинаре-тренинге:

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

26 – 28 ноября 2012 г.

Пожалуйста, заполните и вышлите

по e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

или факсу +38 044 498 05 18

Название предприятия:

 

Ф.И.О., должность руководителя предприятия:

 

Полный юридический адрес:

 

Банковские реквизиты:

 

Валюта платежа:

Грн., рос. рубли, дол. США

Е-mail,

телефон  предприятия:

 

Ф.И.О., должность  участника:

 

Контактные телефоны,

Е-mail участника:

 

Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті