ООО «Стандарты Технологии Развитие»
Украина, г. Киев
Тел. +38 044 221 93 83, fax +38 044 498 05 18
e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua
sttd.com.ua
Семинар-тренинг
«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.
Основные требования и функции»
26 – 28 ноября 2012 г.
Ведущие семинара-тренинга:
Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Место проведения: г. Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508
Программа семинара-тренинга:
- Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
- PQS как составляющая актуализированных правил GMP
- Тренинг
- Уполномоченное лицо (Q.P.) – требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
- Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
- Порядок формирования досье серии
- Тренинг
- Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
- Сертификация серии Уполномоченным лицом
- Тренинг
- Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов
Стоимость участия: 4 280,00 гнр.\18 900 рос.руб.\630 дол.США.
Скидки: 5% – при ранней регистрации (до 12.11.2012г.), 5% – при участии более 2-х слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.
По окончанию участники получают сертификаты.
Время проведения:
26 ноября2012 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед
27 – 28 ноября2012 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы.
По вопросам регистрации обращаться по тел. +38 044 221 93 83, +38 050 443 53 87, тел\факс +38 044 498 05 18, e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua
Контактное лицо: Коваленко Оксана Михайловна
Регистрационная форма
для участия в семинаре-тренинге:
«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.
Основные требования и функции»
26 – 28 ноября 2012 г.
Пожалуйста, заполните и вышлите
по e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua
или факсу +38 044 498 05 18
Название предприятия: |
|
Ф.И.О., должность руководителя предприятия: |
|
Полный юридический адрес: |
|
Банковские реквизиты: |
|
Валюта платежа: |
Грн., рос. рубли, дол. США |
Е-mail, телефон предприятия: |
|
Ф.И.О., должность участника: |
|
Контактные телефоны, Е-mail участника: |
|
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
|
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим