Семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции»

ООО «Стандарты Технологии Развитие»

Украина, г. Киев

Тел. +38 044 221 93 83, fax +38 044 498 05 18

e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

sttd.com.ua

Семинар-тренинг

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

26 – 28 ноября 2012 г.

Ведущие семинара-тренинга:

Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Место проведения: г. Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508

Программа семинара-тренинга:

Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
PQS как составляющая актуализированных правил GMP
Тренинг
Уполномоченное лицо (Q.P.) – требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
Порядок формирования досье серии
Тренинг
Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
Сертификация серии Уполномоченным лицом
Тренинг
Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 4 280,00 гнр.\18 900 рос.руб.\630 дол.США.

Скидки: 5% – при ранней регистрации (до 12.11.2012г.), 5% – при участии более 2-х слушателей от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

Время проведения:

26 ноября2012 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед

27 – 28 ноября2012 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращаться по тел. +38 044 221 93 83, +38 050 443 53 87, тел\факс +38 044 498 05 18, e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

Контактное лицо: Коваленко Оксана Михайловна

Регистрационная форма

для участия в семинаре-тренинге:

«Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании.

Основные требования и функции»

26 – 28 ноября 2012 г.

Пожалуйста, заполните и вышлите

по e-mail: com.director@sttd.com.ua, info@sttd.com.ua

или факсу +38 044 498 05 18

Название предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия:
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа:	Грн., рос. рубли, дол. США
Е-mail, телефон предприятия:
Ф.И.О., должность участника:
Контактные телефоны, Е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?