На порталі Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) розміщено звернення Олексія Соловйова, голови відомства, до зарубіжних фармацевтичних виробників. Зокрема він закликає членів Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників (AIPМ) в Україні не ігнорувати вимоги чинного законодавства та нормативно-правової бази щодо надання об’єктивної інформації про умови виробництва лікарських засобів з метою підтвердження відповідності чи видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики. Так, на сьогодні лише 1 компанія з 15 членів AIPМ подала до Держлікслужби України заяву на підтвердження відповідності/видачу сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики на всю номенклатуру лікарських засобів.
Держлікслужба України також висловлює подяку фармацевтичним компаніям — членам Європейської Бізнес Асоціації, Американської торговельної палати та Асоціації індійських фармацевтичних виробників, які оперативно подали необхідні документи для проведення процедури підтвердження відповідності/видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики.
О. Соловйов впевнений, що спільні зусилля Держлікслужби України та провідних фармацевтичних виробників у процесі введення в нашій країні вимог належної виробничої практики стають запорукою того, що українські пацієнти та лікарі отримуватимуть лікарські засоби, які виробляються відповідно до міжнародних стандартів.
Нагадаємо, що 13 листопада 2012 р. в прес-центрі інформаційного агентства «Інтерфакс» відбулася прес-конференція, під час якої представники зарубіжних фармацевтичних виробників наголосили на можливості виникнення дефіциту препаратів через заборону допуску на ринок України лікарських засобів без підтвердження сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики з 1 січня 2013 р. (згідно з постановою КМУ від 08.08.2012 р. № 793).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим