Чистые помещения и системы воздухоподготовки: требования GMP

20 Листопада 2012 12:56 Поділитися

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной квалификации, которое состоится 6–7 декабря 2012 г.

Цель семинара: знакомство с методологиями проведения валидационных исследований; знакомство с типовыми вариантами валидационной документации, работой с измерительным оборудованием для квалификации и мониторинга.

Целевая аудитория: уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству, специалисты по складской и транспортной логистике, ІТ-специалисты, разработчики СОП, руководители всех уровней, ответственные за функционирование системы качества предприятия — дистрибьютора и производителя, начальники производств, заведующие складами, начальники лабораторий, специалисты по валидации складов и оборудования.

Программа семинара:

  • обзор современных требований GMP к системам воздухоподготовки в фармацевтическом производстве;
  • обзор требований GMP к проведению квалификации систем воздухоподготовки и чистых помещений;
  • теоретические и практические аспекты проведения квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений, а также систем воздухоподготовки. Отработка общих навыков использования измерительного оборудования;
  • общие сведения об аэрозолях, генерация, оптико-электронные методы испытаний;
  • общепринятые методики определения целостности и герметичности установки фильтров, времени регенерации помещений, визуализации воздушных потоков, подтверждения классов чистоты. Отработка общих навыков использования измерительного оборудования;
  • тесты по всем материалам семинара.

Семинар проводят:

  • Юрий Васильевич Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;
  • Станислав Сергеевич Рашевский — директор лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М»;
  • Юлия Александровна Щелычева — начальник лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М».

Начало мероприятия:

6 декабря — 10:00; продолжительность — 7 ч без учета перерывов;

7 декабря — 10:00; продолжительность — 7 ч без учета перерывов.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться выполнением практических заданий. Также предусмотрен обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Стоимость участия в семинаре-практикуме — 3300 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», М «Позняки» — маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» — маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті