Олексій Соловйов закликав представників фармбізнесу Індії активізувати процес надання інформації про умови виробництва

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), минулого тижня відбулася зустріч Олексія Соловйова, голови відомства, з представниками фармацевтичного бізнесу Індії.

За його словами, фармацевтична продукція індійського виробництва відіграє важливу роль на фармацевтичному ринку України. О. Соловйов віддав належне тому, як стрімко розвивається фармацевтична промисловість Індії. Сьогодні ця країна є третім за обсягом виробником препаратів у світі. І якщо темпи розвитку індійської фармпромисловості залишаться на цьогорічному рівні, то у 2020 р. вона, можливо, посяде лідируючу позицію на світовому фармацевтичному ринку.

«Індія та її фармацевтична галузь продемонстрували всьому світу, що в стислі терміни, при відповідному державному сприян­ні, можна створити сучасну і конкурентну в глобальному масштабі фармацевтичну промисловість», — зазначив голова Держлікслужби України. Він також повідомив, що рік тому в Україні були запроваджені норми щодо обов’язкового надання сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) при реєстрації препарату, а з 1 січня 2013 р. наявність цього документа стане обов’язковою при ввезенні лікарських засобів на територію України (згідно з постановою КМУ від 08.08.2012 р. № 793). Виробник може уникнути додаткових інспектувань, якщо має підтвердження сертифіката GMP від регуляторного органу будь-якої з 39 країн — членів PIC/S.

Протягом 2 останніх років в Україну ввозилося 1095 найменувань ліків 88 індійських виробників. На сьогодні Держлікслужба України підтвердила відповідність виробництва вимогам GMP для 642 індійських препаратів. Наразі розглядаються документи ще на 328 лікарських засобів. Голова Держлікслужби України закликав представників індійського фармбізнесу проявити активність стосовно надання об’єктивної інформації про умови виробництва лікарських засобів з метою підтвердження чи видачі сертифіката GMP. Адже ліки індійського виробництва користуються в Україні значним попитом.

У ході розмови з представниками крупних індійських компаній, представлених на ринку України, було обговорено питання підтвердження відповідності / видачі сертифіката GMP, а також впровадження ліцензування імпорту, що заплановано в Україні на 1 березня 2013 р. відповідно до Закону України від 04.07.2012 р. № 5038-IV «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».

З метою продовження плідного діалогу О. Соловйов запропонував представникам Асоціації фармацевтичних виробників Індії долучитися до складу Громадської ради при Держлікслужбі України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!