Ilaris™ компании «Novartis» одобрен в ЕС

28 октября европейские регуляторные органы одобрили биологический препарат Ilaris™ (канакинумаб, «Novartis») для лечения криопиринассоциированного воспалительного синдрома (далее — КАВС; cryopyrin-associated periodic syndromes) у взрослых и детей младше 4 лет, ? сообщает компания. В «Novartis International AG» заявляют, что Ilaris является единственным одобренным в ЕС препаратом для терапии таких маленьких пациентов.

Одобрению препарата способствовало наличие позитивных результатов клинических исследований, согласно которым до 97% пациентов с КАВС, принимавших Ilaris, достигали быстрой и продолжительной ремиссии. При этом большинство из них отвечали на терапию уже после первой инъекции. Решение об одобрении препарата в ЕС последовало вскоре после такового в США и Швейцарии, в то время как регуляторные агентства других стран, включая Австралию, Бразилию и Канаду, еще пока рассматривают возможность выдачи разрешения на маркетинг препарата.

Согласно аналитику Карлу-Хайнцу Коху (Karl-Heinz Koch) из швейцарской компании «Helvea», глобальный рынок средств для лечения КАВС оценивается в 50 млн дол. США. Если «Novartis» сможет получить одобрение препарата для применения по другим показаниям, например таким как подагра, по которым компания недавно представила много­обещающие результаты исследований, максимум продаж Ilaris может достигнуть 400 млн дол.

По материалам www.novartis.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!