Олексій Соловйов наголошує на необхідності доступу до бази даних EudraGMP

30 Листопада 2012 4:45 Поділитися

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), Олексій Соловйов, голова відомства, взяв участь в 15-й Міжнародній конференції регуляторних органів з лікарських засобів (International Conference of Drug Regulatory Authorities), яка відбулася в Таллінні (Естонія).

Під час круглого столу на тему «Регуляторна співпраця та взаємодія» він наголосив на необхідності більш плідної співпраці та взаємодії між національними регуляторними органами в сфері обігу лікарських засобів. Як один із прикладів такої співпраці О. Соловйов запропонував надати національним уповноваженим органам країн, які не є членами ЄС, можливість повного доступу до бази даних Європейського агентства з лікарських засобів (Еuropean Medicines Agency — EMEA) — EudraGMP. Нині повний доступ до бази даних EudraGMP мають лише регуляторні органи країн — членів ЄС та MRA-партнери ЄС. Загалом всі доповідачі підкреслили важливість гармонізації стандартів та необхідність більш тісної співпраці між регуляторними органами у зв’язку з обмеженими ресурсами в багатьох національних уповноважених органах.

Нагадаємо, що база даних EudraGMP містить інформацію про виробництво, дозвіл на імпорт лікарських засобів, а також щодо сертифікатів GMP, виданих уповноваженими органами країн — членів ЄС, Ісландії, Ліхтенштейна та Норвегії. Крім того, вона містить дані про сертифікати GMP, видані за результатами інспекцій як в цих державах, так і в третіх країнах.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті