Семинар-тренинг «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества»

10 Січня 2013 10:16 Поділитися

ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», который состоится 31 января — 2 февраля 2013 г.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Цель: обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии.

Авторы и модераторы: Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Согласно требованиям GMP персонал, который проводит отбор проб, должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, имеющим отношение к правильному отбору проб (Правила GMP EU).

Нормативные акты, на которых основана тематика обучающего семинара:

  • правила GMP EU и GMP PIC/S;
  • рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005);
  • стандарт MIL-STD-105Е. Military Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes (и производные от него международные стандарты).

Программа семинара-тренинга:

  • Знакомство с аудиторией;
  • Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP;
  • Зоны отбора проб — основные требования, конструирование и эксплуатация;
  • Тренинг;
  • Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья;
  • Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов;
  • Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях;
  • Тренинг;
  • Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU);
  • Тренинг;
  • Оценка результатов тестирования;
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость участия в мероприятии — 4200 грн. за 1 участника.

Скидки: 5% — при ранней регистрации (до 14.01.2013 г.); 5% — при участии 2–3 сотрудников одного предприятия; 10% — при участии 4 и более сотрудников одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончании участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 444-12-76, +38 (050) 443-53-87; e-mail: com.director@sttd.com.ua; info@sttd.com.ua.

Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге

«Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества»

31 января — 2 февраля 2013 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: info@sttd.com.ua

Название предприятия:  
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …):  
Полный юридический адрес:  
Банковские реквизиты:  
Валюта платежа:  
Е-mail, телефон предприятия:  
ФИО, должность участника:  
Контактные телефоны, е-mail участника:  

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті