ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», который состоится 31 января — 2 февраля 2013 г.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Цель: обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии.
Авторы и модераторы: Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.
Согласно требованиям GMP персонал, который проводит отбор проб, должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, имеющим отношение к правильному отбору проб (Правила GMP EU).
Нормативные акты, на которых основана тематика обучающего семинара:
- правила GMP EU и GMP PIC/S;
- рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005);
- стандарт MIL-STD-105Е. Military Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes (и производные от него международные стандарты).
Программа семинара-тренинга:
- Знакомство с аудиторией;
- Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP;
- Зоны отбора проб — основные требования, конструирование и эксплуатация;
- Тренинг;
- Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья;
- Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов;
- Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях;
- Тренинг;
- Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU);
- Тренинг;
- Оценка результатов тестирования;
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Стоимость участия в мероприятии — 4200 грн. за 1 участника.
Скидки: 5% — при ранней регистрации (до 14.01.2013 г.); 5% — при участии 2–3 сотрудников одного предприятия; 10% — при участии 4 и более сотрудников одного предприятия. Скидки суммируются.
По окончании участники получают сертификаты.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 444-12-76, +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected]; [email protected].
Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге
«Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества»
31 января — 2 февраля 2013 г.
Пожалуйста, заполните и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected]
| Название предприятия: | |
| ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Валюта платежа: | |
| Е-mail, телефон предприятия: | |
| ФИО, должность участника: | |
| Контактные телефоны, е-mail участника: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим