Лист
від 04.01.2013 р. № 335-1.3/2.0/17-13
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20109 лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1., 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10, серії 20109, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з лікарських засобів № 15926-16/07.3/17-11 від 08.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5% по 5 мл в ампулах № 10, серії 20109, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається.
В.о. Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим