Формулярна система: Захід нам вже допомагає

Однією із ключових проблем вітчизняної системи охорони здоров’я є впровадження нових сучасних методик надання медичної допомоги населенню, які були б не тільки ефективними та безпечними, але й прийнятними в економічному плані. Тому варіантом реформування роботи медичної та фармацевтичної галузей України є запровадження в нашій державі дієвих стандартів з надання медичної допомоги, невід’ємною частиною яких є формулярна система (ФС), яка б чітко регламентувала порядок застосування в лікувально-діагностичній роботі тих чи інших груп лікарських засобів. Думок про доцільність прийняття ФС вже висловлено чимало, в тому числі на вищому — міністерському — рівні. Головне — визначитись, яким чином має бути врахований відповідний передовий світовий досвід та як зробити «поправку» на реалії української системи охорони здоров’я. Наш співрозмовник — Вадим Шипулін, національний експерт проекту ЄС TAСIS в Україні, секретар Українського товариства терапевтів.

Вадим Шипулін

Вадим Шипулін

— Вадиме Петровичу, які основні цілі та завдання Проекту?

— Проект почав «працювати» з 1 січня 2005 р., його тривалість — 9 міс. В Україні він має на меті сприяти напрацюванню конструктивних методик та рекомендацій щодо запровадження в нашій державі ФС, яка в більшості розвинених країн світу вже існує десятки років. Керівником Проекту є Олів’є Апекс (Франція), з української сторони його роботою опікується разом зі мною Олена Губська, доцент кафедри факультетської терапії № 1 Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця. До робочої групи Проекту також входять представники ряду провідних західних фармацевтичних компаній, працівники вітчизняних регуляторних органів системи охорони здоров’я, представники Європейської бізнес-асоціації в Україні та деяких галузевих громадських організацій України, наприклад, Всеукраїнської ради захисту прав і безпеки пацієнтів.

— Який вигляд має ФС в Україні очима працівників Проекту?

— ФС — це перш за все система раціональної закупівлі та забезпечення пацієнтів лікарськими засобами. ФС має ґрунтуватись на стандартах діагностики та лікування, які мають бути прийняті на національному рівні. На сьогоднішній день в Україні вже видано ряд стандартів щодо лікування пацієнтів з певними нозологіями, але існує чимало факторів, які роблять ці кроки недостатньо ефективними. Головним з них є нечітко визначений статус цих документів, окрім того, їх видання має лише сегментарний характер і не стосується багатьох аспектів лікувально-діагностичної роботи медичного персоналу. Майже всі прийняті стандарти тривалий час не підлягали перегляду, тому їх зміст застарілий. На думку експертів Проекту, першим кроком із запровадження в Україні ФС має стати розроблення та запровадження нових сучасних стандартів з надання медичної допомоги населенню, які б охоплювали максимально можливий спектр професійної діяльності медичних працівників. Ця робота має бути покладена на професійні медичні асоціації та спілки, які орієнтуються на відповідні прогресивні напрацювання передових країн. Ґрунтуватись ці стандарти мають виключно на засадах доказової медицини та переглядатись щонайменше раз на півроку. ФС повинна гарантувати кожному пацієнту якісну фармакотерапію. Тому перелік лікарських засобів, який включатиме національний формуляр, повинен складатись лише з тих препаратів, ефективність і безпека яких підтверджена на належному доказовому рівні. При цьому, звичайно, має бути враховано фінансовий потенціал вітчизняної системи охорони здоров’я, тому мова не йде про те, щоб ввести до формуляру лише оригінальні препарати, які досить дорогі. Досвіт багатьох країн свідчить: виправданим як в клінічному, так і в економічному плані є включення до формулярів якісних генеричних препаратів з доведеною еквівалентністю та належним рівнем безпеки. Це в свою чергу ще раз підтверджує актуальність інтенсифікації в нашій державі процесів щодо створення відповідних аналітичних лабораторій. Іншою складовою української ФС є критерії відбору лікарських засобів, які коротко можна сформулювати так: показання та протипоказання для застосування препаратів, підтверджені згідно з вимогами доказової медицини ефективність, дієвість та безпека медикаментів, вдале співвідношення ціна/якість, країна-виробник. Також до формулярів в багатьох розвинених країнах намагаються включати вітчизняні лікарські засоби, за умови що вони повністю відповідають усім вимогам. При запровадженні ФС вдасться вирішити ще одну актуальну проблему вітчизняної системи охорони здоров’я — раціоналізацію закупівель лікарських засобів за державні кошти. Рекомендації експертів Проекту щодо методики запровадження в Україні ФС наступні. Реалізацію цього задуму доцільно доручити спеціальній державній формулярній комісії, надати їй статус незалежного підрозділу МОЗ України, а ще краще — зробити її підзвітною безпосередньо Кабінету Міністрів України. Обов’язками цієї організації мають бути:

  • залучення експертів для формування змісту вітчизняної ФС — ними мають бути представники відповідних органів влади, фахових громадських організацій, лікарі різних спеціальностей, науковці, економісти, представники страхових компаній (СК), які займаються медичним страхуванням;
  • регулярний перегляд якісного та кількісного складу лікарських засобів, внесених до національного формуляру, з наданням відповідних аргументацій та пояснень;
  • внесення у разі необхідності відповідних змін та доповнень до національного формуляру;
  • збір та аналіз необхідної інформації від працівників медичної, фармацевтичної галузей та СК;
  • подальше запровадження в Україні передового досвіду щодо роботи ФС.

Робота формулярної комісії має бути прозорою, результати і рішення повинні оголошуватися через засоби масової інформації, її фінансування має здійснюватись з Державного бюджету, а робота — не залежати від корпоративних інтересів фармацевтичних фірм та компаній. Також необхідно інтенсифікувати роботу із запровадження в Україні системи загальнообов’язкового соціального державного медичного страхування (ЗСДМС), оскільки максимально ефективно ФС зможе працювати лише за умови його введення. Водночас буде важко оптимізувати роботу системи ЗСДМС без ФС, оскільки не буде створено дієвого механізму калькуляції та компенсації хворому чи лікувально-профі-лактичній установі вартості фармакотерапії. Саме тому експерти Проекту виступають за синхронне запровадження в Україні ФС та ЗСДМС. Наприкінці вересня вони подадуть до МОЗ України консолідований перелік рекомендацій щодо шляхів запровадження в нашій державі ФС.

— Як би Ви класифікували перепони, що можуть виникнути на шляху запровадження в нашій державі ФС?

— По-перше, — це консервативність поглядів багатьох лікарів. Більшість з них необґрунтовано вважають, що ФС обмежить їх право на професійну ініціативу. Співробітники ж Проекту дотримуються діаметрально протилежної думки — ФС має стати взірцем сучасного підходу до фармакотерапії. Кожен медичний працівник має чітко усвідомити, що їх діяльність повинна ґрунтуватись виключно на засадах доказової медицини. До речі, принципи останньої, на мою думку, надають достатньо можливостей лікарям для індивідуального підходу в питаннях лікування тих чи інших пацієнтів. Необхідно усвідомлювати, що далеко не всі фахівці, наприклад, молоді спеціалісти, мають відповідний професійний рівень, щоб самостійно приймати рішення щодо деяких важливих питань з фармакотерапії. Врешті-решт, ФС — це одна із засад побудови вітчизняної системи страхової медицини. Що робити в подібній ситуації? На мій погляд, держава має проводити потужну роз’яснювальну роботу, в ході якої інформувати, що лише за умов запровадження ФС вітчизняна система охорони здоров’я зможе наблизитись до відповідного рівня передових країн світу. В Україні мають лікувати згідно з загальносвітовими передовими стандартами, а не за національними методиками, які досить часто «підігнані» під економічні можливості держави чи пацієнтів. Доцільно також запровадити викладання засад ФС в українських медичних та фармацевтичних вищих навчальних закладах. Іншим питанням, на якому слід окремо акцентувати увагу учасників запровадження в нашій державі ФС, є категорична неприпустимість орієнтації на комерційні інтереси суб’єктів фармацевтичного ринку при внесенні до списків ФС назв препаратів чи діючих речовин. Загалом потенціал в Україні для запровадження ФС достатній, тому працівники Проекту будуть раді зробити свій внесок для оптимізації цього процесу. n

Олександр Сіроштан,
фото Ігоря Кривінського

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи