#503 | Еженедельник АПТЕКА

Анализируй это*

В последнее время использование компьютеров упростило многие задачи, поэтому появилась тенденция видеть все только с количественной точки зрения. Зачастую считают, что количественный подход более прогрессивен и точен, однако это не всегда так. Цифры должны использоваться только там, где это необходимо. Главное — правильно интерпретировать смысл полученных на основе анализа результатов. Чтобы успешно конкурировать на рынке сегодня, необходимо заблаговременно предвидеть малейшие изменения в предпочтениях потребителей.

Приписвід 18.08.2005 р. № 2905/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02093 серій № 145/5764, 137/5500 лікарського засобу за показником «Колірність» (забарвлення препарату перевищує забарвлення еталонного розчину ВY5), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС, розчин для ін’єкцій в ампулах по 5 мл № 5 серій № 145/5764, 137/5500 виробництва Югоремедія, Сербія і Чорногорія.

Новая инициатива FDA по обеспечению безопасности лекарственных средств

По данным IMS Health Inc., объем аптечных продаж в США за прошедшие 12 месяцев к маю 2005 г. увеличился до 178,4 млрд дол. США, что составляет примерно половину суммы аналогичных показателей 13 стран — лидеров списка продаж, включая США .

Аптечный рынок России в первом полугодии 2005 г.

По данным «Розничного аудита ГЛС в РФ»™, объем аптечного рынка России в первом полугодии 2005 г. составил 1,93 млрд дол. в ценах закупки аптек, что на 19% превышает аналогичный показатель предыдущего года. Уровень розничной наценки повысился с 28,4 до 29,7%.

Стосовно реалізації положень закону України про рекламу

Міністерство охорони здоров’я України, Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення, Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики звернулись до керівників телевізійних та радіокомпаній, головних редакторів телевізійних каналів та радіостанцій стосовно реалізації положень Закону України «Про рекламу» в частині реклами лікарських засобів. Звернення підготовлено на підставі аналізу моніторингу реклами, який проводить Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення. Витяг зі звернення пропонуємо вашій увазі.

Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету міністрів України «про внесення змін до постанови Кабінету міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах»

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах».

Приписвід 12.08.2005 р. № 2845/07-19

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07202 лікарського засобу за показниками «Ідентифікація» (3 із 6 реакцій ідентифікації негативні), «Маркування» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М-2В01 виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд, Індія.

Приписвід 12.08.2005 р. № 2847/07-19

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.05.03/06892 препарату за показниками «Ідентифікація», «Маркування», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАНДИБІОТИК, краплі вушні по 5 мл у флаконах серії N2054006 виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія.

Формулярна система: Захід нам вже допомагає

Однією із ключових проблем вітчизняної системи охорони здоров’я є впровадження нових сучасних методик надання медичної допомоги населенню, які були б не тільки ефективними та безпечними, але й прийнятними в економічному плані. Тому варіантом реформування роботи медичної та фармацевтичної галузей України є запровадження в нашій державі дієвих стандартів з надання медичної допомоги, невід’ємною частиною яких є формулярна система (ФС), яка б чітко регламентувала порядок застосування в лікувально-діагностичній роботі тих чи інших груп лікарських засобів.

Приписвід 12.08.2005 р. № 2860/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування незареєстрованих лікарських засобів: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, Одеський припортовий завод, Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ, ВАТ «ПівденТехГаз», Україна; КИСЕНЬ РІДКИЙ ТЕХНІЧНИЙ, ЗАТ «Кисневий завод», м. Київ, Україна.