Костянтин Грищенко доручив Голові Держлікслужби до 15 лютого завершити розгляд заявок імпортерів на отримання підтвердження сертифікатів GMP

15 січня 2013 р. Костянтин Грищенко, віце-прем’єр-міністр України, провів робочу зустріч з Олексієм Соловйовим, головою Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба). Про це повідомляє прес-служба віце-прем’єр-міністра.

О. Соловйов поінформував К. Грищенка про опрацювання Держлікслужбою заявок на видачу або підтвердження сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), які були подані імпортерами ліків до 31 грудня 2012 р. За словами голови Держлікслужби, зі 102 поданих заявок на підтвердження сертифіката GMP службою вже видано відповідні підтвердження 78 компаніям.

К. Грищенко наголосив на необхідності проведення інспектування виробничих дільниць за кордоном та завершення опрацювання всіх заявок на отримання сертифіката відповідності вимогам GMP у терміни, встановлені за результатами розширеної наради 27 грудня 2012 р. «Необхідно продовжити роботу й у встановлені терміни, до 15 лютого, завершити згідно із законодавством розгляд заявок імпортерів на отримання сертифіката GMP. Забезпечення українців якісними ліками — це пріоритет Уряду. Відповідно, наші з вами кроки мають бути спрямовані на недопущення на український ринок фальсифікованої та неякісної продукції», — підкреслив віце-прем’єр-міністр України.

Крім того, під час зустрічі К. Грищенко обговорив з О. Соловйовим перспективні напрямки роботи Держлікслужби. З-поміж інших було розглянуто питання необхідності підписання угоди між Україною та ЄС у сфері взаємного визнання результатів інспектування виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам GMP.

Нагадаємо, що за результатами розширеної наради, проведеної 27 грудня 2012 р. під головуванням віце-прем’єр-міністра України, було прийнято рішення відтермінувати набуття чинності п. 2 постанови КМУ від 08.08.2012 р. №793 «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контрол­ю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» з 1 січня 2013 р. до 15 лютого 2013 р.

Це рішення дозволило імпортерам отримати від Держлікслужби до 15 лютого 2013 р. підтвердження сертифікатів відповідності вимогам GMP ліків, які ввозяться на територію України, а Держлікслужбі — провести необхідні перевірки виробників лікарських засобів з метою недопущення на український ринок фальсифікованої та неякісної продукції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!