Проект изменений в Лицензионные условия пока не обсуждается

16 Січня 2013 4:21 Поділитися

14 января 2013 г. на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба) был размещен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами» (далее — проект приказа) относительно требований к деятельности аптечных учреждений.

Обращаем внимание читателей на то, что он не сопровождается сообщением об обнародовании, которое бы содержало информацию о возможности внесения общественностью предложений и замечаний, пояснительной запиской, анализом регуляторного влияния с описанием проблемы, которую предполагается решить, указанием целей и ожидаемых результатов его принятия. Поэтому опубликование данного проекта приказа МЗ на сайте Гослекслужбы 14 января текущего года можно рассматривать как предложение этого органа по формированию государственной политики в сфере лицензирования хозяйственной деятельности, адресованное профильному министерству. Дата размещения этого проекта приказа на сайте МЗ Украины будет считаться датой его обнародования с целью общественного обсуждения.

Стоит также отметить, что проект приказа уже вызвал у субъектов хозяйствования много вопросов. Практически все его положения критически восприняты предпринимателями. Например, норма о пешеходной доступности вряд ли положительно повлияет на развитие конкуренции в розничном сегменте фармрынка. Введение в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами фискальных требований явно дублирует нормы других нормативных актов. Норма об обеспечении в одной из 10 аптек, принадлежащих субъект­у хозяйствования, производства лекарственных средств и расположения одной из 10 аптек субъекта хозяйствования в сельской местности предусматривает введение не преду­смотренных законом ограничений на осуществление хозяйственной деятельности и вмешательство в его статутную деятельность со стороны органа лицензирования. Реализация же нормы о запрете выдачи лекарственных средств детям, не достигшим 14-летнего возраста, не представляется возможной, поскольку сотрудник аптеки не сможет определить возраст ребенка по внешнему виду, а свидетельство о рождении (даже если предположить, что родители дадут его ребенку) не является документом, удостоверяющим личность, потому что в нем отсутствует фотография.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Тамара 16.01.2013 6:03
Вот это компетентное мнение. Но хочется услышать мнение по данному Проекту и самого органа контроля и регуляторного органа( МОЗ). Что они думают?
Эксперт 17.01.2013 10:10
Предприниматели всегда критически воспринимают попытки государства осуществлять гос. политику. Если бы появился проект приказа "Об отмене всех нормативных документов"в сфере оборота лекарственных средств - это бы понравилось т. з. "предпринимателям". А теперь по сути: 1. аптеки превратились в торговые объекты. 2. В селах проблемы с покупкой лекарств. 3. С Этим надо что-то делать. 4. "Ліки поштою", торговля медсестрами и пр. "предпринимателями" тоже критикуется. 5. По-моему оптимальній вариант - имеешь 10 аптек - одну открой в сельской местности. А по поводу отпуска детям - так єта норма біла еще в 117 приказе. И что в єтом пдохого, чтобі запретить ребенку отпуск лекарств?
Олександр 18.01.2013 10:29
А ще краще прописати, що на території лікарень, ринків, в центральних частинах міст мають право відкривати аптеки лише особи затверджені МОЗ та кабміном. Всі інші можуть відкривати та працювати лише поза межами населених пунктів та в селах з кількістю жителів до 50чоловік.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті