ПрАТ «Технолог» має підтвердження клінічної ефективності препарату Креазим

Як раніше повідомляло наше видання, благодійний фонд «Щаслива дитина» звернувся до міністра охорони здоров’я Раїси Богатирьової стосовно державних закупівель лікарських засобів, що застосовуються для лікування дітей, хворих на муковісцидоз. Зокрема, у зверненні мова йшла про те, що батьки дітей, хворих на муковісцидоз, занепокоєні тим, що за кошт Державного бюджету у 2013 р. може закуповуватися препарат Креазим (ПрАТ «Технолог») замість лікарського засобу Креон^® 10000 («Abbott Products GmbH»), як це відбулося в минулому році.

У свою чергу редакція «Щотижневика АПТЕКА» з’ясувала, що благодійний фонд не має у своєму розпорядженні даних стосовно клінічних випробувань препарату Креазим або його терапевтичної еквівалентності референтному лікарському засобу і не звертався до МОЗ з цього приводу, а звернення до міністра охорони здоров’я базується на досвіді батьків дітей, хворих на муковісцидоз.

У продовження цієї теми ПрАТ «Технолог» надіслало до редакції «Щотижневика АПТЕКА» лист, у якому зазначається, що підприємство має у своєму розпорядженні дані, які підтверджують клінічну ефективність препарату Креазим. Зокрема, в листі виробник повідомляє, що лікарський засіб Креазим 10000, капсули тверді кишково-розчинні (реєстраційне посвідчення № UA/2822/01/01 від 08.04.2010 р.), зареєстровано в Україні з 2005 р. У процесі реєстрації Київською медичною академією післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика проводилися його порівняльні клінічні випробування під керівництвом завідуючого кафедрою гастроентерології, професора Н.В. Харченко. Препаратом порівняння було обрано Креон^® 10000 (виробник — «Solvay Pharmaceuticals»). За результатами випробувань зроблено висновки про терапевтичну еквівалентність лікарського засобу Креазим референтному. Препарат знаходиться на фармацевтичному ринку протягом 7 років. Постійно відстежуються та фіксуються його побічні реакції та ефективність. За цей час зафіксовано 2 випадки побічних реакцій, які класифіковані як несерйозні/зафіксовані (описані в інструкції для медичного застосування).

Таким чином, виробник має підтвердження клінічної ефективності препарату Креазим і повідомляє про це, реагуючи на інформацію, розміщену на сторінках нашого видання. Разом з тим слід зазначити, що нині в Україні дані щодо клінічної ефективності лікарських засобів (або їх терапевтичної еквівалентності референтним препаратам) не публікуються у відкритих джерелах, доступних для фахівців охорони здоров’я та пацієнтів. Внаслідок цього виникла конфліктна ситуація, якої можна було б уникнути, якби дані щодо клінічної ефективності лікарських засобів, якими володіють виробники, оприлюднювалися для широкого загалу.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!