Tresiba® и Ryzodeg® одобрены ЕМА

29 Січня 2013 4:38 Поділитися

21 января 2013 г. фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила о том,что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) одобрило препараты Tresiba® (инсулин деглюдек) и Ryzodeg® (инсулин деглюдек/инсулин аспарт) для лечения сахарного диабета у взрослых. Действие полученных лицензий на маркетирование этих препаратов распространяется на все 27 стран — членов ЕС.

Tresiba®, активным веществом которого является инсулин деглюдек, представляет собой аналог базального инсулина ультрапродленного действия нового поколения. По результатам сравнительных исследований с инсулином гларгин, при применении Tresiba® отмечены статистически достоверно меньший риск развития общей и ночной гипогликемии и успешное достижение целевого уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, длительность действия Tresiba® составляет более 42 ч, что позволяет пациенту при необходимости сдвигать время введения инсулина.

Ryzodeg® содержит смесь инсулина деглюдек с инсулином аспарт. В отличие от других предварительно смешанных инсулинов, Ryzodeg® является жидкостью, а не суспензией. Ryzodeg® можно вводить 1–2 раза в сутки во время основного приема пищи. Согласно результатам исследования, в котором сравнивались препараты NovoMix® и Ryzodeg®, последний продемонстрировал статистически достоверно более низкий риск общей и ночной гипогликемии при успешном достижении целевого уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c.

В ЕС инсулины Tresiba® и Ryzodeg® будут доступны в шприц-ручках FlexTouch®, которые являются последней разработкой компании Novo Nordisk с улучшенным механизмом введения инсулина. Препарат Tresiba® будет представлен в 2 концентрациях, что обеспечит возможность введения максимальной одноразовой дозы 80 или 160 единиц инсулина соответственно.

Novo Nordisk планирует провести лонч Tresiba® в Великобритании и Дании в первой половине 2013 г., а на других европейских рынках — в течение 2013–2014 гг. Ожидается, что лонч Ryzodeg® состоится годом позже.

По материалам www.novonordisk.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті