Результаты исследований III фазы препарата IDegLira и старт исследований III фазы препарата FIAsp

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила о завершении IIIа фазы клинических исследований комбинированного препарата IDegLira, который содержит смесь инсулина деглюдек (Tresiba^®) — аналога инсулина ультрапро­дленного действия для введения 1 раз в сутки, и лираглутида (Victoza^®) — аналога человеческого глюкагоноподобного пептида-1, для введения 1 раз в сутки.

В течение 26-недельного двойного слепого рандомизированного исследования 400 пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших эффективного контроля заболевания с помощью комбинации базального инсулина и 1–2 пероральных сахароснижающих препаратов, получали терапию IDegLira или Tresiba^® в сочетании с метформином. В обеих группах была установлена одинаковая максимальная доза Tresiba^®, чтобы исследовать дополнительное влияние лираглутида, входящего в состав IDegLira, на контроль гликемии. Спустя 26 нед у больных, получавших IDegLira, было отмечено снижение уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c на 1,9%. Согласно результатам исследования у тех, кто принимал IDegLira, отмечен статистически достоверно более низкий уровень гликозилированного гемоглобина HbA1c по сравнению с этим же показателем у пациентов, получавших Tresiba^®.

Приблизительно у 60% пациентов, принимавших IDegLira, уровень HbA1c снизился с 8,7 до 7% — целевой уровень, рекомендованный Американской диабетической ассоциацией (American Diabetes Association) и Европейской ассоциацией по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), а у 45% пациентов — до 6,5% — целевой уровень, рекомендованный Американской академией клинической эндокринологии (American Academy of Clinical Endocrinology). Кроме того, масса тела больных, принимавших IDegLira, снизилась в среднем на 2,5 кг. Риск гипогликемии был низким у пациентов обеих групп.

Представители компании Novo Nordisk также сообщили о начале III фазы клинических исследований препарата FIAsp — новой формы инсулина аспарт, которая характеризуется более быстрым достижением пика действия по сравнению с NovoRapid^® (инсулин аспарт) — с участием 3 тыс. пациентов с сахарным диабетом I и II типа. При введении FIAsp быстро поступает в кровоток и через короткий период достигает пика активности, что позволяет воспроизводить естественный ритм секреции инсулина. Это обеспечивает пациентам более гибкий режим инсулинотерапии и предоставляет возможность контролировать постпрандиальную гликемию.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!