Семинар-тренинг «Ключевой персонал. Уполномоченное лицо — главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS. Институт Уполномоченных лиц. Требования CP к Уполномоченным лицам»

ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «Ключевой персонал. Уполномоченное лицо — главная функция, основные обязанности в рамках требований GMP PQS. Институт Уполномоченных лиц. Требования CP к Уполномоченным лицам», который состоится 4–8 февраля 2013 г.

Место проведения: Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 14, ауд. 26, на базе Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.

Авторы и модераторы: Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Программа:

1. Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GХP. Организационная структура, ключевой персонал.

2. Функции и полномочия. Должностные инструкции.

3. Тренинг.

4. Требования к гигиене персонала в рамках требований GХP.

5. Основные процедуры в рамках системы гигиены.

6. Технологическая одежда и надлежаще обращение с ней.

7. Тренинг.

8. Уполномоченное лицо (Q.P.) — требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD уполномоченных лиц.

9. Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 GMP EU.

10. Сертификация серии уполномоченным лицом.

11. Тренинг.

По окончании участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +8 (044) 221-93-83, +8 (050) 444-12-76, +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected], [email protected].

Пожалуйста, заполните и вышлите регистрационную форму, указанную ниже, для участия в семинаре-тренинге по e-mail: com.direct[email protected], [email protected] или тел./факсу: +8 (044) 498-05-18

Название предприятия
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №)
Полный юридический адрес
Банковские реквизиты
Валюта платежа
Е-mail, телефон предприятия
ФИО, должность участника
Контактные телефоны, е-mail участника