Консультативный комитет FDA рекомендует одобрить первый препарат инсулина в ингаляционной форме

8 сентября 2005 г. представители компаний «Пфайзер» и «Санофи-Авентис» объявили о том, что Консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США рекомендовал одобрить препарат Экзубера — генно-инженерный инсулин короткого действия в форме порошка для ингаляций — в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом I и II типа.

8 сентября 2005 г. представители компаний «Пфайзер» и «Санофи-Авентис» объявили о том, что Консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США рекомендовал одобрить препарат Экзубера (Exubera) — генно-инженерный инсулин короткого действия в форме порошка для ингаляций — в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом I и II типа. Этот инсулин в порошкообразной форме вдыхается через рот перед приемом пищи с помощью специального запатентованного ингалятора. Экзубера позволяет имитировать нормальный физиологический ответ организма на прием пищи: она быстро всасывается и поступает в системный кровоток, надежно уменьшая постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом.

В США сахарным диабетом болеют около 18 млн человек, при этом у 90–95% из них выявляют диабет II типа. Примерно у 67% из этого количества отмечается недостаточный контроль гликемии. Несмотря на это, специалисты здравоохранения и пациенты зачастую неохотно идут на то, чтобы начать и интенсифицировать инсулинотерапию. Причинами тому служат опасения необходимости изменения привычного образа жизни пациента, уменьшения комплайенса, прогрессирования заболевания и появления местных осложнений инсулинотерапии (липодистрофий). Между тем известно, что неконтролируемое или плохо контролируемое течение сахарного диабета сопряжено с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, ретинопатии вплоть до полной потери зрения. Прямые и непрямые расходы системы здравоохранения США на лечение пациентов с сахарным диабетом и его осложнениями ежегодно достигают 132 млрд дол. США.

В случае одобрения FDA, появление Экзуберы на рынке ознаменует значительный прорыв в области доставки препаратов инсулина и она станет первым инсулином в неинъекционной форме, доступным в США со времен его открытия в 20-х гг. прошлого столетия. o

По материалам www.pfizer.com,
www.sanofi-aventis.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи