УЛЬТРАСОРБ®: жизнь без радиации для здоровья нации

В настоящее время для большей части территории Украины характерно тотальное загрязнение, приводящее к реальной опасности синергического воздействия на организм человека токсинов, радионуклидов, солей тяжелых металлов, различных видов излучения и др. Проживание в неблагополучной экологической обстановке — фактор риска развития заболеваний нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной системы, патологии щитовидной железы, аллергических заболеваний, злокачественных новообразований. Комплексное воздействие неблагоприятных факторов на организм требует комплексных мер по их нейтрализации. В основе метода энтеросорбции — проверенный веками способ выведения из организма ядовитых, балластных или потенциально опасных веществ эндо- и экзогенной природы путем их поглощения или нейтрализации в пищеварительном тракте. В Украине метод энтеросорбции начал активно развиваться в 70–80 гг. XX ст., получив массовое применение после Чернобыльской катастрофы, когда ежегодный выпуск углеродных энтеросорбентов составлял около 30–35 т. В то же время, по экспертной оценке, приведенной в монографии «Энтеросорбция», годовая потребность в энтеросорбентах в тот период составляла 9000 т (Беляков Н.А., 1991). Автор сформулировал семь основных критериев, которым должны соответствовать энтеросорбенты: нетоксичность; нетравматичность для слизистой оболочки полости рта, пищевода, желудка и кишечника; хорошая эвакуация из кишечника и отсутствие способности усиливать процессы, вызывающие диспепсические нарушения; высокая сорбционная емкость по отношению к выводимым компонентам химуса; отсутствие десорбции веществ в процессе эвакуации и изменения рН среды, способной привести к неблагоприятным проявлениям; удобная форма выпуска препарата, отсутствие отрицательных органолептических свойств; благоприятное влияние или отсутствие воздействия на процессы секреции и биоценоз микрофлоры пищеварительного тракта. Всем этим критериям соответствует недавно появившийся на фармацевтическом рынке Украины оригинальный отечественный энтеросорбент УЛЬТРАСОРБ^®. Этот комбинированный адсорбирующий препарат является смесью дисперсных порошков активированного угля и природного минерала палыгорскита (в массовом соотношении 2:3), содержащих в небольших количествах модифицирующие элементы: калий, магний, цинк, железо, медь. УЛЬТРАСОРБ^® обладает способностью адсорбировать радионуклиды, положительно влияет на переваривание питательных веществ, оказывает положительное влияние на организм не только за счет поглощения токсинов, но и за счет нормализации белкового, липидного и электролитного обмена. УЛЬТРАСОРБ^® снижает концентрацию токсичных перекисей липидов и свободных радикалов в организме человека, то есть действует как радиопротектор и антиоксидант. Микроэлементы, содержащиеся в препарате УЛЬТРАСОРБ^®, поступают в организм одновременно с выведением из него радионуклидов. Комплексное фармакологическое действие препарата УЛЬТРАСОРБ^® обусловлено удачно подобранным составом. Так, активированный уголь, составляющий 40% его содержания, является одним из наиболее популярных энтеросорбентов. Активированный уголь обладает высокой поверхностной активностью и способен адсорбировать яды и токсины из пищеварительного тракта до их всасывания. Компонент препарата УЛЬТРАСОРБ^®?— модифицированный природный минерал палыгорскит (горная кожа, горная пробка, водный силикат магния; назван по имени Палыгорского участка большого Пермского горного округа). Он содержит более 7% оксида магния, а в качестве примесных элементов — натрий, калий, кальций и окисное железо. Палыгорскит, подобно смектитовым глинам, относится к классу высокодисперсных минералов подкласса цепочечных силикатов. Он обладает выраженными адсорбирующим и обволакивающим свойствами, оказывает протекторное действие по отношению к слизистой оболочке кишечника. Кроме того, палыгорскит обладает способностью к катионному обмену, а также к связыванию мелких молекул таких веществ, как вода, аммиак, сероводород и др. (Сало Д.П. и соавт., 1969). Модифицирующим компонентом, входящим в состав препарата УЛЬТРАСОРБ^®, является ферроцианид меди. Он относится к комплексообразующим соединениям цеолитной структуры. Ферроцианид меди малотоксичен, не всасывается в пищеварительном тракте. Наряду с фероцианидами других поливалентных металлов он применяется для оказания первой помощи и последующего лечения при интоксикациях радиоизотопами цезия, рубидия и таллия, а также продуктами деления урана, содержащими эти радиоизотопы. По атомным характеристикам рубидий и цезий близки к калию, обладают сходной кинетикой и метаболизмом. Следует отметить, что сорбционная активность ферроцианида меди, как и ферроцианидов других металлов, в организме по отношению ¹³⁴Сs, ¹³⁷Сs и другим радиоизотопам не зависит от наличия калия в пищевых продуктах или препаратах (Танаев И.В., 1971; Борисов В.П. и соавт., 1974).

Высокая эффективность и хорошая переносимость препарата УЛЬТРАСОРБ^® подтверждены данными, полученными при его разработке в Институте сорбции и проблем эндоэкологии НАН Украины (директор — академик НАН Украины В.В. Стрелко), а также в различных медицинских учреждениях при доклинических и клинических испытаниях. Приведем лишь некоторые данные, полученные в ходе клинических исследований:

• УЛЬТРАСОРБ^® хорошо переносится в течение 10-дневного приема в суточной дозе 3 г, не вызывает патологических изменений в субъективном и объективном состоянии больных, показателях гемограммы, биохимического исследования крови и общем анализе мочи. На фоне приема препарата УЛЬТРАСОРБ^® улучшается общее состояние пациентов с хроническим гепатитом, что позволяет рекомендовать его применение у этих больных, а также профилактически в условиях экологического неблагополучия окружающей среды. Применение препарата УЛЬТРАСОРБ^® способствует снижению билирубина в крови (р<0,05) и суммарной активности излучения человека при радионуклидном загрязнении организма (Отчет открытого клинического исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ультрасорб, порошок разработки Института сорбции и проблем эндоэкологии НАН Украины в лечении хронического гепатита у лиц, работающих в зоне радиационного контроля или пострадавших в результате аварии на ЧАЭС. Киев, 2001).
• Использование препарата УЛЬТРАСОРБ^® в условиях проведения онкологическим больным специального лечения, включающего химио- и лучевую терапию, оказывает положительный эффект на общее состояние организма и его гомеостаз; при применении препарата снижается частота и интенсивность таких лучевых реакций, как энтероколит, на фоне проводимого облучения; частота развития функциональных нарушений в мембранных структурах клеток эритроцитов и периферической крови, электролитного равновесия в системе клетка — внеклеточная жидкость (Отчет о проведении I фазы клинических испытаний препарата «Ультрасорб» в качестве средства общей детоксикации организма у онкологических больных при проведении комбинированного лечения. Харьков, 1997).
• УЛЬТРАСОРБ^® не обладает эбриотоксическим, тератогенным и аллергенным действием; апробированные образцы относятся к практически безвредным материалам (Отчет о научно-исследовательской работе «Токсикологическое исследование комбинированного энтеросорбента «Ультрасорб». Киев, 1994).
• У пациентов с гемобластозами в период проведения курса интенсивной химиотерапии, на фоне базовой терапии принимавших УЛЬТРАСОРБ^®, выявлена тенденция к уменьшению выраженности лейкоцитарных реакций, сдвига лейкоцитарной формулы влево, снижение лейкоцитарного индекса интоксикации и токсической зернистости нейтрофильных гранулоцитов от (++) до (+). Также отмечены стабильность гемодинамических показателей; отсутствие аллергических реакций; хорошая переносимость; улучшение психологического статуса, сна, общего самочувствия (Отчет открытого клинического исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ультрасорб, порошок разработки Института сорбции и проблем эндоэкологии НАН Украины в лечении пациентов с гемобластозами в период проведения курса интенсивной химиотерапии. Киев, 2001).

Таким образом, основным результатом применения препарата УЛЬТРАСОРБ^® является очищение организма от токсинов, выведение радионуклидов, восстановление минерального баланса. Препарат соответствует всем критериям, предъявляемым к современным энтеросорбентам, и может быть широко использован в клинической практике и с профилактической целью. Выпуск препарата УЛЬТРАСОРБ^®, а также таблеток активированного угля в блистерной упаковке освоен в апреле 2005 г. ООО «Фарм-Холдинг» на новом производстве, которое спроектировано и введено в эксплуатацию с учетом требований GМР. o

В.А. Трихлеб,
заместитель директора по научной работе
ООО «Фарм-Холдинг»