В парламенті зареєстровано законопроект, який передбачає ліквідацію процедури ліцензування імпорту лікарських засобів

08.02.2013 р. у парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законів України (щодо забезпечення адекватної медичної допомоги населенню, захисту прав пацієнтів та покращення доступу до якісних ліків)» (реєстраційний № 2251), ініційований народним депутатом, головою підкомітету з питань організації та діяльності нотаріату Комітету Верховної Ради України з питань правової політики Сергієм Григоровичем Міщенком (не входить до складу будь-якої фракції). Народний обранець, має науковий ступінь кандидата юридичних наук зі спеціальностей «кримінальне право та кримінологія» і «кримінально-виконавче право».

Обґрунтовуючи необхідність прийняття проекту закону його ініціатор зазначає: «04.07.2012 р. Верховна Рада України прийняла Закон України № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт», який створив корупційну схему ліцензування імпорту лікарських засобів та з 01.03.2013 р. створює реальну загрозу для доступу громадян до якісних і доступних іноземних лікарських засобі. Провідні всеукраїнські організації в сфері охорони здоров’я звернулись до органів державної влади з проханням втрутитися в ситуацію, адже така нормативна база ставить під загрозу життя всіх категорії населення (від онкохворих дітей до діабетиків)».

Як зазначено у пояснювальній записці до проекту закону, він спрямований на забезпечення адекватної медичної допомоги населенню, захисту прав пацієнтів та підвищення їх доступу до якісних ліків.

Завдання законопроекту:

• ліквідувати корупційну схему ліцензування лікарських засобів;
• встановити контроль за мінімальним терміном придатності ліків, які ввозяться на територію України;
• забезпечити доступ пацієнтів до якісних зарубіжних ліків, аналоги яких не виробляються вітчизняним компаніями, за доступними цінами.

Зокрема пропонується викласти у новій редакції ч. 1 ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби», а саме:

«На територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником. Термін придатності лікарських засобів, що ввозяться на територію України, має становити не менше половини терміну, визначеного виробником, якщо виробник визначив термін менше одного року, або не менше як шість місяців, якщо виробник визначив термін більше одного року. Порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом Міністрів України».

Необхідно зазначити, що у змінах, передбачених Законом України № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт», наявна норма, якою встановлюється мінімальний термін придатності лікарських засобів, що можуть ввозитися на територію України.

Нагадаємо, що 05.02.2013 р. в парламенті зареєстровано законопроект про визнання таким, що втратив чинність, Закону України від 07.05.2012 р. № 5038 «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів і визначення терміну «активний фармацевтичний інгредієнт» (№ 2196 ). Ініціаторами законопроекту виступили: Оробець Леся Юріївна – народний депутат України, член депутатської фракції Всеукраїнського об’єднання «Батьківщина»; Чумак Віктор Васильович – народний депутат України, член депутатської фракції політичної партії «УДАР (Український Демократичний Альянс за Реформи) Віталія Кличка»; Кужель Олександра Володимирівна – народний депутат України, член депутатської фракції Всеукраїнського об’єднання «Батьківщина» та інші.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!