Наказ МОЗ України від 19.02.2013 р. № 135

21 Лютого 2013 11:36 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 135
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії ТОВ «Сона-Фарм» від 17 вересня 2012 року № А/420

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
Альфа нормікс Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах №1 Альфа Вассерманн С.п.А. Італія Альфа Вассерманн С.п.А. Італія За рецептом UA/9360/02/01

який був зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12 лютого 2009 року № 83 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиція 3), до 01 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити компанію «Альфа Вассерманн С.п.А.» (Італія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р. Богатирьова
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*