Наказ МОЗ України від 19.02.2013 р. № 136

21 Лютого 2013 2:36 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИНАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 136
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяв компанії «Амерікен Нортон Корпорейшн» (США) в Україні від 06 серпня 2012 року

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами Міністерства охорони здоров’я України від 30 березня 2010 року № 266 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиції 7–10); від 01 липня 2008 року № 342 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиції 3–4); від 10 грудня 2009 року № 937 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиції 29–32) згідно з Переліком, що додається, до 01 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити компанію «Амерікен Нортон Корпорейшн» (США) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

Від 19.02.2013 № 136

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1 АМПІЦИЛІН — HOPTOH порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ Індія UA/5217/01/ 01 від 30.03.2010 № 266, додаток 2, поз. 7 лист заявника від 06.08.2012
2 АМПІЦИЛІН — HOPTOH порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ Індія UA/5217/01/02 від 30.03.2010 № 266, додаток 2, поз. 8 лист заявника від 06.08.2012
3 АМПІЦИЛІН — HOPTOH порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ Індія UA/2283/01/01 від 30.03.2010 № 266, додаток 2, поз. 9 лист заявника від 06.08.2012
4 АМПІЦИЛІН — HOPTOH порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, ІНДІЯ Індія UA/2283/01/02 від 30.03.2010 № 266, додаток 2, поз. 10 лист заявника від 06.08.2012
5 ДОБУТАМІН — HOPTOH концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/8515/01/ 01 від 01.07.2008 № 342, додаток 1, поз. 3 лист заявника від 06.08.2012
6 ДОБУТАМІН — HOPTOH концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія UA/8516/01 / 01 від 01.07.2008 № 342, додаток 1, поз. 4 лист заявника від 06.08.2012
7 ЦЕФАЗОЛІН — НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5263/01/01 від 10.12.2009 № 937, додаток 2, поз. 29 лист заявника від 06.08.2012
8 ЦЕФАЗОЛШ — НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/5263/01/02 від 10.12.2009 № 937, додаток 2, поз. 30 лист заявника від 06.08.2012
9 ЦЕФАЗОЛІН — НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2224/01/01 від 10.12.2009 № 937, додаток 2, поз. 31 лист заявника від 06.08.2012
10 ЦЕФАЗОЛІН — НОРТОН порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія Індія UA/2224/01/02 від 10.12.2009 № 937, додаток 2, поз. 32 лист заявника від 06.08.2012

 

В.о. начальника Управління лікарських
засобів та медичної продукції — начальник відділу
декларування цін на лікарські засоби
Я. Толкачова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті