Роз’яснення МОЗ України щодо дієтичних добавок та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання

Профільним міністерством, за дорученням КМУ, численними зверненнями громадян, Державної митної служби України та Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини, неодноразово розглядалося питання щодо заборони ввезення на територію України дієтичних добавок зарубіжних виробників, у тому числі харчових продуктів для дитячого харчування.

Усі доручення та звернення з цього приводу було належно опрацьовано та надано вичерпні відповіді в межах компетенції МОЗ України.

Так профільне міністерство зазначало, що Закон України «Про безпечність та якість харчових продуктів» (далі — закон) регулює питання виробництва та обігу харчових продуктів, у тому числі для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок.

Відповідно до положень закону дитяче харчування відноситься до харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання. Дієтичні добавки, харчові продукти для спеціального дієтичного споживання, функціональні харчові продукти — це харчові продукти, що мають відповідні спеціальні властивості та призначені для забезпечення конкретних потреб організму (як додаткове джерело різних речовин; для профілактики або пом’якшення перебігу хвороби людини; для задоволення конкретних дієтичних потреб, що існують через конкретний фізичний чи фізіологічний стан людини та/або специфічну хворобу або розлад тощо). Щодо таких харчових продуктів передбачено процедуру їх віднесення до категорії спеціальних.

Зокрема законом визначено:

• харчовий продукт (їжа) — будь-яка речовина або продукт (сирий, включаючи сільськогосподарську продукцію, необроблений, напівоброблений або оброблений), призначений для споживання людиною. Харчовий продукт включає напій, жувальну гумку та будь-яку іншу речовину (воду також), які навмисно включені до харчового продукту під час виробництва, підготовки або обробки;
• харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) — харчові продукти, які спеціально перероблені або розроблені для задоволення конкретних дієтичних потреб, що існують через конкретний фізичний чи фізіологічний стан людини та/або специфічну хворобу або розлад, і які реалізуються як такі, у тому числі продукти дитячого харчування, харчування для спортсменів та осіб похилого віку. Склад таких харчових продуктів повинен значно відрізнятися від складу звичайних продуктів подібного роду, якщо такі звичайні харчові продукти існують, але не можуть бути замінниками лікарських засобів;
• дієтична добавка — вітамінні, вітамінно-мінеральні або трав’яні добавки окремо та/або в поєднанні у формі пігулок, таблеток, порошків, що вживаються пер­орально разом з їжею або додаються до їжі в межах фізіологічних норм, для додаткового порівняно із звичайним харчуванням споживання цих речовин; дієтичні добавки також містять або включають різні речовини або суміші речовин, у тому числі протеїн, вуглеводи, амінокислоти, їстівні масла та екстракти рослинних і тваринних матеріалів, що вважаються необхідними або корисними для харчування та загального здоров’я людини;
• функціональний харчовий продукт — харчовий продукт, що містить як компонент лікарські засоби та/або пропонується для профілактики або пом’якшення перебігу хвороби людини.

Питання обігу спеціальних харчових продуктів регламентовано ст. 28 закону, відповідно до якої забороняється введення в обіг спеціальних харчових продуктів, які не пройшли державну санітарно-епідеміологічну експертизу та державну реєстрацію.

Процедура віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних харчових продуктів та їх державна реєстрація визначені у відповідному порядку, затвердженому постановою КМУ від 26.07.2006 р. № 1023.

Дія цього закону не поширюється на харчові продукти, виготовлені для особистого споживання (ст. 2).

Питання ввезення на територію України спеціального дитячого харчування у якості особистих речей громадян врегульовано підпунктом 2 п. 1 постанови КМУ від 23.05.2012 р. № 458 «Про обсяги та порядок ввезення громадянами на митну територію України лікарських засобів та спеціального дитячого харчування» (далі — постанова).

Зокрема постановою встановлено, що громадяни (батьки або особи, які їх замінюють, та/або уповноважена ними особа, інші члени сім’ї та родичі) можуть ввозити на митну територію України продукти спеціального дитячого харчування, які не виробляються (не реалізуються в Україні) і переміщуються в ручній поклажі та/або в супроводжуваному або несупроводжуваному багажі громадянина, для дітей, хворих на фенілкетонурію або інше захворювання, що потребує спеціального харчування, у кількості:

• що не перевищує 5 упаковок (банок) кожного найменування на 1 особу;
• що не перевищує зазначену в наявному в особи рецепті на продукт (продукти) спеціального дитячого харчування, виданому на ім’я дитини та засвідченому печаткою лікаря та/або закладу охорони здоров’я, за умови пред’явлення документів, що засвідчують родинні зв’язки з хворою дитиною, або іншого документа, який підтверджує повноваження особи на такі дії.

Крім того, як зазначають в МОЗ України, за результатами проведеної 18 лютого 2013 р. спільної наради у секретаріаті Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини за участю представників профільного міністерства та Державної митної служби України Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини підтримано позицію МОЗ України щодо терміна «харчовий продукт» та віднесення дієтичних добавок до харчових продуктів, оскільки зазначене визначено законодавством.

Нагадаємо, фахівці Міністерства доходів і зборів України направили до МОЗ запит для отримання роз’яснення стосовно правової колізії, що виникла стосовно питання імпорту дієтичних добавок на територію України у міжнародних поштових та експрес-відправленнях. Станом на 28.02.2013 р. з цього приводу чіткої однозначної відповіді від профільного міністерства не отримано.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!