Семинар-практикум «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме.

Семинар проводит: Наталия Миндак — руководитель департамента обеспечения качества ООО «Фарма Старт».

Целевая аудитория:

• специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества;
• специалисты отделов, отвечающих за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется работа по контракту;
• специалисты отделов, которые привлекаются к проведению внутренних и внешних аудитов.

Программа семинара:

1. Требования нормативной документации:

• Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденные приказом МЗ № 723;
• Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика», утвержденное приказом МЗ № 634.

2. Проведение внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекций):

• цель;
• объекты и аспекты;
• уровни и виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение;
• анализ и оценка результатов;
• корректирующие и предупреждающие действия;
• оценка эффективности.

3. Проведение внешних аудитов:

• цель;
• объекты и аспекты, виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение и результаты;
• оценка эффективности.

4. Нетехнические аспекты внутренних и внешних аудитов:

• роли аудитора;
• навыки проведения аудита;
• техника интервьюирования и общения, язык тела;
• трудные ситуации;
• завершение аудита.

Организационные вопросы: дата проведения — 28 марта начало — 10.00 ; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия в мероприятии составляет 2400 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» — маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» — маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!