Французская компания «sanofi-aventis S.A.» отозвала с американского рынка около 800 тыс. доз своей противогриппозной пандемической вакцины после того, как тесты показали, что ее активность не соответствует установленному стандарту. Об этом 15 декабря объявили в Центре по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC). Было установлено, что в четырех сериях предзаполненных шприцев с вакциной, предназначенной для иммунизации детей в возрасте с 6 мес до 3 лет, активность препарата была ниже допустимого предела.
Представители CDC заявляют, что данная вакцина прошла все необходимые проверки прежде, чем была отгружена поставщиком в ноябре этого года, но одна из ее серий, как выяснилось во время последующего тестирования, оказалась менее активной. Впоследствии «sanofi-aventis» выполнила дополнительный анализ, который показал такое же снижение активности вакцины и в трех других партиях.
В настоящее время исследуется причина понижения активности вакцины, отметила Энн Шучэт (Anne Schuchat), директор Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний (National Center for Immunization and Respiratory Diseases) CDC. Тем временем проблема, как полагают некоторые эксперты, заключается в предзаполненных шприцах. Джесс Гудмэн (Jesse Goodman), заместитель руководителя Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrtion) по науке и здравоохранению, выдвинул предположение, что антиген, содержащийся в вакцине, мог осесть на стенке шприца, однако точная причина пока неизвестна.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим