Конференция «Качество лекарственных средств в Украине»

01 Квітня 2013 4:40 Поділитися

Конференция состоится 23–25 апреля 2013 г. в гостинице «Ялта-Интурист», которая находится по адресу: АР Крым, Ялта, ул. Дражинского, 50.

Открытие конференции — 23 апреля в 11:00.

Регистрация участников — 23 апреля с 9:30 до 11:00.

К участию в конференции приглашаются руководители предприятий, директора по качеству, уполномоченные лица, специалисты служб обеспечения и контроля качества, а также другие специалисты фармацевтических предприятий.

Целью конференции является обсуждение актуальных вопросов государственного регулирования фармацевтической отрасли, неотложных вопросов контроля качества лекарственных средств на фармпредприятиях, имплементации общеевропейских требований к обеспечению качества лекарственных средств и методам их контроля.

На конференции будут рассмотрены перспективные изменения в организации государственного контроля качества лекарственных средств в Украине с учетом последних изменений в европейских требованиях, мировые тенденции в регулировании фармацевтической отрасли, в частности внедрение требований GMP для предприятий, занимающихся производством субстанций, вопросы управления рисками для качества продукции, новые требования GMP к подрядным работам.

В конференции примут участие руководители и специалисты Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практики.

Программа конференции*

День 1-й — вторник, 23 апреля 2013 г.
09:30–11:00 Регистрация участников конференции
11:00–11:30 Открытие конференции. Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций
11:30–12:00 Соловьев Алексей Станиславович — председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствамОрганизация государственного контроля качества лекарственных средств в Украине
12:00–13:00 Подпружников Юрий Васильевич — профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университетаФармацевтическая система качества
13:00–14:00 Обед
14:00–16:00 Круглый стол: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины и Юридической фирмы «Vox Legum»)
18:00–21:00 Банкет
День 2-й — среда, 24 апреля 2013 г.
10:00–11:00 Подпружников Юрий Васильевич — профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университетаНовые, 2013 г., требования GMP к подрядным работам
11:00–12:00 Гурак Денис Дмитриевич — директор Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практикиМировые тенденции развития регулирования фармацевтической отрасли
12:00–12:30 Кофе-брейк
12:30–13:15 Матвеева Елена Валерьевна — директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МЗ УкраиныВопросы безопасности и эффективности лекарственных средств на пострегистрационном этапе их жизненного цикла
13:15–14:00 Логвина Ирина Александровна — заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МЗ УкраиныСистема качества в системе фармаконадзора
14:00–15:00 Обед
17:00–19:00 Культурная программа (морская прогулка или экскурсия)
День 3-й — четверг, 25 апреля 2013 г.
10:00–11:00 Зимина Елена Анатольевна — директор по качеству ООО «Фарма Старт»Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP
11:00–12:00 Жерноклев Валентина Николаевна — заместитель директора по микробиологическому и иммунобиологическому контролю ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции»Роль фармацевтического микробиолога
12:00–12:30 Кофе-брейк
12:30–14:00 Сухомлинов Алексей Георгиевич — заместитель директора по качеству Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практикиУправление рисками для качества лекарственных средств
14:00–15:00 Обед
15:00–16:00 Костин Илья Павлович — партнер юридической компании «Правовой Альянс»Правовой фокус. Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса
16:00–17:00 Круглый стол по итогам конференции: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей руководства ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины и юридической компании «Правовой Альянс»)
17:00–17:30 Заключительное слово организаторов конференции
*В программе возможны незначительные изменения

По вопросам бронирования номеров для участников конференции обращайтесь в гостиничный комплекс «ЯЛТА-ИНТУРИСТ».

Контактная информация: тел.: +380 (654) 270-230; внутренний — 523; е-mail: yalta-hotel4(at)hotel-yalta.com — Ирина Шенгера.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті