Конференция состоится 23–25 апреля 2013 г. в гостинице «Ялта-Интурист», которая находится по адресу: АР Крым, Ялта, ул. Дражинского, 50.
Открытие конференции — 23 апреля в 11:00.
Регистрация участников — 23 апреля с 9:30 до 11:00.
К участию в конференции приглашаются руководители предприятий, директора по качеству, уполномоченные лица, специалисты служб обеспечения и контроля качества, а также другие специалисты фармацевтических предприятий.
Целью конференции является обсуждение актуальных вопросов государственного регулирования фармацевтической отрасли, неотложных вопросов контроля качества лекарственных средств на фармпредприятиях, имплементации общеевропейских требований к обеспечению качества лекарственных средств и методам их контроля.
На конференции будут рассмотрены перспективные изменения в организации государственного контроля качества лекарственных средств в Украине с учетом последних изменений в европейских требованиях, мировые тенденции в регулировании фармацевтической отрасли, в частности внедрение требований GMP для предприятий, занимающихся производством субстанций, вопросы управления рисками для качества продукции, новые требования GMP к подрядным работам.
В конференции примут участие руководители и специалисты Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практики.
Программа конференции*
| День 1-й — вторник, 23 апреля 2013 г. | |
| 09:30–11:00 | Регистрация участников конференции |
| 11:00–11:30 | Открытие конференции. Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций |
| 11:30–12:00 | Соловьев Алексей Станиславович — председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствамОрганизация государственного контроля качества лекарственных средств в Украине |
| 12:00–13:00 | Подпружников Юрий Васильевич — профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университетаФармацевтическая система качества |
| 13:00–14:00 | Обед |
| 14:00–16:00 | Круглый стол: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины и Юридической фирмы «Vox Legum») |
| 18:00–21:00 | Банкет |
| День 2-й — среда, 24 апреля 2013 г. | |
| 10:00–11:00 | Подпружников Юрий Васильевич — профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университетаНовые, 2013 г., требования GMP к подрядным работам |
| 11:00–12:00 | Гурак Денис Дмитриевич — директор Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практикиМировые тенденции развития регулирования фармацевтической отрасли |
| 12:00–12:30 | Кофе-брейк |
| 12:30–13:15 | Матвеева Елена Валерьевна — директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МЗ УкраиныВопросы безопасности и эффективности лекарственных средств на пострегистрационном этапе их жизненного цикла |
| 13:15–14:00 | Логвина Ирина Александровна — заместитель директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр» МЗ УкраиныСистема качества в системе фармаконадзора |
| 14:00–15:00 | Обед |
| 17:00–19:00 | Культурная программа (морская прогулка или экскурсия) |
| День 3-й — четверг, 25 апреля 2013 г. | |
| 10:00–11:00 | Зимина Елена Анатольевна — директор по качеству ООО «Фарма Старт»Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP |
| 11:00–12:00 | Жерноклев Валентина Николаевна — заместитель директора по микробиологическому и иммунобиологическому контролю ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции»Роль фармацевтического микробиолога |
| 12:00–12:30 | Кофе-брейк |
| 12:30–14:00 | Сухомлинов Алексей Георгиевич — заместитель директора по качеству Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практикиУправление рисками для качества лекарственных средств |
| 14:00–15:00 | Обед |
| 15:00–16:00 | Костин Илья Павлович — партнер юридической компании «Правовой Альянс»Правовой фокус. Регуляторные вопросы фармацевтического бизнеса |
| 16:00–17:00 | Круглый стол по итогам конференции: дискуссия, вопросы, ответы (с участием представителей руководства ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины и юридической компании «Правовой Альянс») |
| 17:00–17:30 | Заключительное слово организаторов конференции |
По вопросам бронирования номеров для участников конференции обращайтесь в гостиничный комплекс «ЯЛТА-ИНТУРИСТ».
Контактная информация: тел.: +380 (654) 270-230; внутренний — 523; е-mail: yalta-hotel4(at)hotel-yalta.com — Ирина Шенгера.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим