Семинар-практикум «Практические аспекты квалификации оборудования и валидации процесса стерилизации влажным паром»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 10–11 апреля 2013 г.

Целевая аудитория: уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству, руководители всех уровней, ответственные за функционирование систем качества производственных предприятий, начальники производств, главные инженеры, начальники лабораторий, специалисты по валидации оборудования.

Программа семинара:

• Обзор современных требований к системам стерилизации, применяемым в фармацевтическом производстве;
• Обзор нормативных стандартов ISO EN, действующих для стерилизаторов и смежных манипуляций (индикаторы и т.п.);
• Краткий обзор низкотемпературных методов стерилизации (формальдегидный, этилен-оксидный, плазменный);
• Выбор метода стерилизации в зависимости от продукта и его физического состояния (твердый, полый, открытый раствор, полузакрытый, герметично укупоренный). Ограничения по применению.
• Обзор и практика выбора парового стерилизатора насыщенным паром. Возможные опции и их необходимость для различных практических задач (креш-тест, BSL, и т.п.);
• Обзор и практика выбора паровоздушного стерилизатора насыщенным паром. Возможные опции и их необходимость для различных практических задач, (креш-тест, BSL, и т.п.).
• Обзор и практика выбора горяче-водяного каскадного стерилизатора насыщенным паром. Возможные опции, и их необходимость для различных практических задач, (креш-тест, BSL, и т.п.).
• Практическое занятие по валидации парового стерилизатора малого объема, произведенного по стандарту EN 13060, класс В;
• Тесты по материалам семинара.

Семинар проводят: Геннадий Сергеев — директор представительства компании «BMT Medical Technology», в Украине, член Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации; Станислав Рашевский — директор лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М»; Юлия Щелычева — начальник лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М».

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться практическими заданиями. Также предусмотрен обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Организационные вопросы:

• 10 апреля: начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов);
• 11 апреля: начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. М. Драгоманова».

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3300 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!