Розпорядження
від 09.04.2013 р. № 8149-1.3/2.2/17-13
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 12.02.2013 року № 110 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| АЛЬФІРОН | ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| В — ІМУНОФЕРОН 1b | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 9 600 000 МО у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| В — ІМУНОФЕРОН 1а | розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах №10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕПОБІОКРИН | розчин для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕПОБІОКРИН | розчин для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕПОБІОКРИН | розчин для ін’єкцій по 4000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕПОБІОКРИН | розчин для ін’єкцій по 2000 МО у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕРИТРОЕТИН | розчин для ін’єкцій по 1 мл (2000 МО) у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕРИТРОЕТИН | розчин для ін’єкцій по 1 мл (1000 МО) у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕРИТРОЕТИН | розчин для ін’єкцій по 1 мл (4000 МО) у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЕРИТРОЕТИН | розчин для ін’єкцій по 1 мл (10000 МО) у флаконах № 5 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛАФЕРОБІОН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО, у флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| ЛЕЙКОБІОН | розчин для ін`єкцій, 30 000 000/мл по 1 мл (30 000 000 ОД), 1,6 мл (48 000 000 ОД) у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
| НЕЙТРОГРАН | розчин для ін`єкцій, 30 000 000 МО/мл по 1 мл (30 000 000 МО) або по 1,6 мл (48 000 000 МО) у флаконах № 1 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м Київ |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим