Розпорядження від 09.04.2013 р. № 8149-1.3/2.2/17-13

12 Квітня 2013 12:32 Поділитися

Розпорядження
від 09.04.2013 р. № 8149-1.3/2.2/17-13

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 12.02.2013 року № 110 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
АЛЬФІРОН ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
В — ІМУНОФЕРОН 1b порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 9 600 000 МО у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
В — ІМУНОФЕРОН 1а розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах №10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕПОБІОКРИН розчин для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕПОБІОКРИН розчин для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕПОБІОКРИН розчин для ін’єкцій по 4000 МО у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕПОБІОКРИН розчин для ін’єкцій по 2000 МО у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕРИТРОЕТИН розчин для ін’єкцій по 1 мл (2000 МО) у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕРИТРОЕТИН розчин для ін’єкцій по 1 мл (1000 МО) у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕРИТРОЕТИН розчин для ін’єкцій по 1 мл (4000 МО) у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЕРИТРОЕТИН розчин для ін’єкцій по 1 мл (10000 МО) у флаконах № 5 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛАФЕРОБІОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО, у флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
ЛЕЙКОБІОН розчин для ін`єкцій, 30 000 000/мл по 1 мл (30 000 000 ОД), 1,6 мл (48 000 000 ОД) у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ
НЕЙТРОГРАН розчин для ін`єкцій, 30 000 000 МО/мл по 1 мл (30 000 000 МО) або по 1,6 мл (48 000 000 МО) у флаконах № 1 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м Київ

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів, невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті