CHMP издает положительное заключение для Prolia™

21 Грудня 2009 3:37 Поділитися

CHMP издает положительное заключение для Prolia18 декабря «Amgen Inc.» сообщила о получении положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use ? CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) относительно одобрения препарата Prolia™ (денозумаб) для лечения остеопороза у женщин постмено­паузального возраста с высоким риском переломов, а также для терапии потери костной массы у мужчин, больных раком простаты, с высоким риском переломов.

Заключение основывается на результатах шести исследований III фазы. В компании заявляют, что все шесть исследований продемонстрировали способность препарата увеличивать плотность костной минерализации на скелетных участках, где произошла потеря костной массы.

Напомним, что в июле 2009 г. британская мультинациональная компания «GlaxoSmithKline plc.» заключила с «Amgen» сделку о совместном маркетинге Prolia в Европе для лечения остеопороза у женщин постменопаузального возраста. Глава фармацевтического подразделения «GlaxoSmithKline» в Европе Эдди Грей (Eddie Gray) отметил, что в случае одобрения препарата компания планирует вывести Prolia на европейский рынок к середине 2010 г.

По материалам
www.amgen.com; www.emea.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті