FDA направляет «Pfizer» завершающее письмо по Lyrica^®

24 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) направило завершающее ответное письмо (complete response letter) американской мультинацио­нальной корпорации «Pfizer Inc.», в котором отметило, что данные, содержащиеся в заявк­е на одобрение препарата Lyrica^®/Лирика^® (прегабалин) в качестве монотерапии генерализованного тревожного расстройства, являю­тся недостаточными для одобрения данного продукта. Стив Романо (Steve Romano), вице-президент «Pfizer», сообщил, что его компания разочарована решением FDA и будет сотрудничать с регуляторным агентством, чтобы определиться с последующими шагами.

По материалам www.pfizer.com;
www.thestreet.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!