Стосовно цього проекту постанови КМУ Департаментом регуляторної політики Держкомпідприємництва надано Лист від 23.12.2009 р. № 301/398.
Проект
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від ___ 2009 р. № ____
ПРО ПОКРАЩАННЯ ДОСТУПНОСТІ НАСЕЛЕННЯ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ТА СТВОРЕННЯ МЕРЕЖІ АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДІВ ДЕРЖАВНОЇ ФОРМИ ВЛАСНОСТІ ЧЕРЕЗ СИСТЕМУ ЗАКЛАДІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ТА МЕРЕЖУ УКРАЇНСЬКОГО ДЕРЖАВНОГО ПІДПРИЄМСТВА ПОШТОВОГО ЗВ’ЯЗКУ «УКРПОШТА»
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я (МОЗ), Міністерства транспорту та зв’язку щодо створення мережі аптечних закладів державної форми власності через мережу Українського державного підприємства поштового зв’язку «Укрпошта».
2. Державному комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) для створення та розвитку мережі аптечних закладів державної форми власності до 25 грудня 2009 р. затвердити та подати на реєстрацію в Міністерство юстиції зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами щодо здійснення торгівлі лікарськими засобами через відділення поштового зв’язку.
3. Міністерству юстиції, Міністерству транспорту та зв’язку, Державному комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, МОЗ, Держлікінспекції для покращання доступності населення до лікарських засобів і виробів медичного призначення та розвитку мережі аптечних закладів державної форми власності розробити до 25 грудня 2009 р. нормативно-правові акти, необхідні для виконання цієї постанови.
4. Міністерству транспорту та зв’язку, МОЗ протягом 2 тиж. розробити план заходів щодо:
– створення мережі аптечних закладів державної форми власності через мережу Українського державного підприємства поштового зв’язку «Укрпошта»;
– поліпшення забезпечення сільського населення лікарськими засобами через фельдшерські, фельдшерсько-акушерські пункти, сільські лікарські амбулаторії;
– недопущення потраплянь в мережу аптечних закладів державної форми власності через мережу Українського державного підприємства поштового зв’язку «Укрпошта» неякісних, фальсифікованих лікарських засобів.
5. Міністерству фінансів, Міністерству транспорту та зв’язку, Міністерству економіки передбачити у бюджеті в 2010 р. збільшення статутного фонду Українського державного підприємства поштового зв’язку «Укрпошта» у розмірі 150 млн грн.
6. Встановити, що відповідно до п. 6 Положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 921 закупівля товарів, робіт та послуг, необхідних для створення та безперебійного функціонування мережі аптечних закладів державної форми власності через мережу Українського державного підприємства поштового зв’язку «Укрпошта», здійснюється в одного виконавця, без погодження з Мінекономіки.
7. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
| Прем’єр-міністр України | Ю. Тимошенко |
ЗМІНИ, ЩО ВНОСЯТЬСЯ ДО ПОСТАНОВ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
1. П. 25 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р., викласти в такій редакції:
«25. Держлікінспекція та безпосередньо підпорядковані їй інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі виробництво лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».
2. П. 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 р., викласти у такій редакції:
«44. Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами для господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в промислових умовах — відомості за підписом уповноваженої особи суб’єкта господарювання про наявність та відповідність його матеріально-технічної бази, кваліфікації працівників, нормативно-технічної документації Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності за формою, встановленою згідно чинного законодавства, підтверджені посадовою особою Держлікінспекції, та/або територіального органу Держлікінспекції, або засвідчені суб’єктом господарювання сертифікати належної виробничої практики на всі виробничі дільниці, видані в установленому порядку та відомості за підписом уповноваженої особи суб’єкта господарювання про наявність та відповідність його матеріально-технічної бази, кваліфікації працівників, нормативно-технічної документації Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності за формою, встановленою згідно чинного законодавства;
– для господарської діяльності з виробництва лікарських засобі в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарських засобів — відомості за підписом уповноваженої особи суб’єкта господарювання про наявність та відповідність його матеріально-технічної бази, кваліфікації працівників, нормативно-технічної документації Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності за формою, встановленою згідно чинного законодавства, підтверджені посадової особи Держлікінспекції, та/або територіального органу Держлікінспекції;
– для господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — відомості за підписом уповноваженої особи суб’єкта господарювання про наявність та відповідність його матеріально-технічної бази, кваліфікації працівників, нормативно-технічної документації Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності за формою, встановленою згідно чинного законодавства.»
3. Внести до Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570, такі зміни:
п. 19 викласти в такій редакції:
«19. У сільській місцевості роздрібна торгівля лікарськими засобами за переліками, що встановлюються МОЗ, може здійснюватися аптекою чи її структурним підрозділом із залученням працівників фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських лікарських амбулаторій на підставі укладених договорів».
– абзац восьмий п. 2, абзац одинадцятий п. 11, абзац одинадцятий п. 23 виключити;
– визнати таким, що втратив чинність додаток до Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах «Паспорт аптечного закладу (структурного підрозділу)».
Коментарі