Затверджено настанову «Лікарські засоби. Належна регуляторна практика»

20 Травня 2013 5:47 Поділитися

Наказом МОЗ України від 28.03.2013 р. № 247 затверджено Настанову «Лікарські засоби. Належна регуляторна практика». Документ розроблено профільним міністерством спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Його основна мета полягає у підвищені ефективності, узгодженості та прозорості діяльності МОЗ України, уповноважених органів та експертних установ, які здійснюють регуляторні функції. Документ рекомендується використовувати фахівцям профільного міністерства при розробці нормативно-правової бази задля створення системи, яка дозволяє забезпечити ефективне регулювання обігу лікарських засобів.

Настанова містить положення щодо:

  • підзвітності — МОЗ України звітує про свої дії перед Урядом, Верховною Радою України, парламентським Комітетом з питань охорони здоров’я та народними депутатами, громадськістю; підзвітними є керівники як міністерства і відповідних структурних підрозділів, так і уповноважених органів та експертних установ;
  • прозорості, що передбачає розробку стратегій і процедур у друкованому вигляді та публікацію на паперових носіях документації, а також доведення обґрунтування прийнятих рішень до відома зацікавлених сторін; відкритість усіх процесів підготовки проектів регуляторних актів та їх обговорення;
  • скарг та апеляцій — рішення МОЗ України, уповноважених органів та експертних установ можуть бути оскаржені зацікавленими сторонами шляхом подання скарги на відповідне рішення або у судовому порядку. Міністерство, уповноважені органи та експертні установи розглядають скаргу щодо рішення колегіальним органом в установленому порядку. Передбачається можливість участі у розгляді скарг представників зацікавлених сторін;
  • персоналу — структура та функціонування профільного міністерства, уповноважених органів та експертних установ повинні плануватися так, аби врахувати необхідність постійно підвищувати професійну компетенцію кадрів. Цей розділ містить положення щодо навичок та кількості співробітників, кодексів поведінки для посадових осіб, навчання й безперервного професійного вдосконалення тощо.

Нагадаємо, що Президент України видав указ від 12.03.2013 р. № 128/2013, яким затверджено Національний план дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава». Серед іншого цей документ визначає основні напрямки діяльності Уряду на поточний рік щодо забезпечення якості та доступності лікарських засобів і виробів медичного призначення. Він також передбачив прийняття Настанови «Лікарські засоби. Належна регуляторна практика» щодо обігу препаратів. За виконання цього завдання відповідає МОЗ України.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті