Аллергический ринит: новый подход к профилактике

В Харькове состоялась Всеукраинская научно-практическая конференция с участием зарубежных специалистов, на которой обсуждались актуальные вопросы диагностики и лечения аллергических заболеваний. Организаторами мероприятия выступили: Министерство здравоохранения Украины, Харьковский национальный медицинский университет, Всеукраинская общественная организация «Ассоциа­ция аллергологов Украины», Главное управление здравоохранения Харьковской областной государственной администрации, а также департамент здравоохранения Харьковского городского совета. Конференция позволила присутствующим обменяться опытом и научными наработками в сфере здравоохранения, а также услышать мнения коллег относительно методов диагностики и терапии аллергических заболеваний.

В мире отмечается увеличение количества пациентов с аллергической патологией. По данным ВОЗ, в течение XXI в. по распространенности в мире она выйдет на 2-е место, уступив только психической. Наиболее распространенными аллергическими заболеваниями считаются аллергический ринит, бронхиальная астма и атопический дерматит (Носуля Е., 2008). Каждые 10 лет количество случаев аллергического ринита увеличивается на 100%. Заболеваемость этой патологией составляет от 10 до 25% общей популяции (Wesk А., 2000). Например, в США новые случаи аллергического ринита ежегодно диагностируют у 20–40 млн человек (Skoner D., 2001).

Пол Даксбари (Paul Duxbury), управляющий директор компании «Nasaleze Ltd» (Великобритания), в своем докладе напомнил присутствующим, что аллергический ринит — это IgE-зависимое хроническое воспаление слизистой оболочки носа, которое вызывают аллергены. Оно проявляется такими симптомами, как заложенность носа, водянистые или слизистые выделения из носа, чихание, зуд, жжение в носу. Они возникают ежедневно и исчезают после прекращения действия аллергена или вследствие проведения адекватной терапии. Аллергический ринит может быть интермиттирующим, то есть возникать на непродолжительное время после контакта с аллергеном, и персистирующим — круглогодичным. Когда пациент с круглогодичным аллергическим ринитом меняет обстановку (уезжает в другой город, на дачу, на отдых), как правило, симптомы заболевания исчезают или значительно уменьшается их выраженность. Нередко такие больные отмечают высокую чувствительность к табачному дыму, холодному воздуху, различным химическим раздражителям.

П. Даксбари подчеркнул, что аллергический ринит является причиной снижения качества жизни пациентов, нарушения сна, ограничений в обучении и профессиональной деятельности. Кроме того, доказано влияние этой патологии на развитие таких заболеваний, как бронхиальная астма, острый и хронический риносинусит, аллергический конъюнктивит. Установлено, что у 24% детей аллергический ринит явился предрасполагающим фактором для развития острого и хронического среднего отита, а в 28% случаев — хронического риносинусита. Бронхиальная астма чаще развивается у больных аллергическим ринитом, а симптомы ринита присутствуют более чем у 80% пациентов с бронхиальной астмой. Таким образом, медико-социальное значение аллергического ринита обусловлено его широкой распространенностью, влиянием на качество жизни больных, способностью ухудшать течение бронхиальной астмы и часто предшествовать ее развитию (у 32–49% пациентов), а также влиять на развитие других заболеваний ЛОР-органов. Именно поэтому сейчас остро стоит вопрос профилактики упомянутой патологии. В этом контексте, по мнению докладчика, актуальным является средство НАЗАВАЛЬ, которое производится на о. Мэн (Великобритания). Этот продукт уже экспортируется в более чем 50 стран мира, среди которых и Украина.

П. Даксбари рассказал об истории создания продукта НАЗАВАЛЬ, которая берет начало в 1994 г. Сын Майка Джеймса (Mike James), специалиста компании «Body Shop», занимающейся производством косметической продукции для ухода за лицом и телом, болел аллергическим ринитом, который проявлялся слезотечением и чиханием. М. Джеймс обратил внимание на то, что в помещении, где он работал, в воздухе присутствовало много белой пыли от порошка, используемого в производстве. При этом ни один человек, находящийся в помещении, ни разу не чихнул. Майк посоветовал сыну вдохнуть небольшое количество целлюлозного порошка. Чихание и выделения из носа прекратились в ту же секунду, а затем исчезли остальные симптомы аллергии. М. Джеймсу потребовалось более 8 лет, чтобы его идея создания средства НАЗАВАЛЬ воплотилась в жизнь. В 2002 г. этот продукт получил разрешение на маркетирование и поступил в продажу в Великобритании под торговым наименованием NASALEZE.

Продолжая доклад, П. Даксбари отметил, что НАЗАВАЛЬ представляет собой микродисперсный порошок целлюлозы с натуральной мятной отдушкой в спрее-дозаторе. Средний размер микрочастиц целлюлозы составляет 118 мкм (от 5 до 500 мкм), что позволяет им проникать только в носоглотку, не достигая трахеи, бронхов, бронхиол и альвеол. Микродисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую оболочку носовых ходов, связывается со слизью и образует прозрачный гелеобразный слой, который выстилает носовую полость и служит естественным барьером для аэроаллергенов и поллютантов, таким образом помогая предупреждать развитие аллергической реакции. В последующем этот гель выводится благодаря работе мукоциллиарного аппарата. НАЗАВАЛЬ рекомендуют использовать для защиты слизистой оболочки носа от контакта с поллютантами и аэроаллергенами, среди которых пыльца растений, клещи домашней пыли, домашняя пыль, грибковые аллергены, эпидермальные аллергены животных и птиц, аллергены тараканов и других насекомых, химические вещества и другие микрочастицы, попадающие в носовую полость при вдыхании воздуха. Докладчик обратил внимание участников конференции на то, что НАЗАВАЛЬ разрешен к использованию у детей любого возраста, у женщин в период беременности и кормления грудью, поскольку наносится местно, не проникает в кровоток, не обладает системным влиянием и не содержит консервантов. Как правило, рекомендуемой дозировки — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю с интервалом 5–6 ч — достаточно для предотвращения развития симптомов ринита. Используют НАЗАВАЛЬ заранее — перед предполагаемым контактом с аллергенами.

С 2003 г. проведено 17 клинических исследований средства НАЗАВАЛЬ. В июле 2010 г. в Великобритании проводился опрос пациентов с аллергическим ринитом, которые использовали этот продукт. Согласно его результатам 86% респондентов отметили удобный способ использования средства, 74% — быстрое уменьшение выраженности симптомов, а 81% — рекомендовали бы данный продукт своим знакомым. В сентябре 2010 г. НАЗАВАЛЬ получил одобрение организации Allergy UK (Великобритания). С мая 2013 г. в Украине стартует исследование данного продукта с привлечением 108 пациентов и использованием мобильных технологий для опроса. Место проведения — Харьковский медицинский университет и клинический госпиталь Днепропетровска.

Джин Эмберлин (Jean Emberlin), директор Национального отделения исследований пыльцы и аэробиологии (The National Pollen and Aerobiology Research Unit) Национального института здоровья Великобритании (National Institute for Health), рассказала слушателям о клинических исследованиях средства НАЗАВАЛЬ. Она отметила, что большинство пациентов с аллергическим ринитом могут иметь контролируемое течение заболевания в результате проведения терапии, одобренной международными и национальными руководствами, и, как правило, включающей такие основные этапы: предупреждение контакта с аллергеном; фармакотерапия; специфическая иммунотерапия; обучение пациента. Д. Эмберлин напомнила, что основным способом фармакотерапии аллергического ринита является применение оральных и топических антигистаминных препаратов, интраназальных кортикостероидов, кромонов, антилейкотриеновых препаратов и деконгестантов. Однако до 20% пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми симптомами аллергического ринита комплаентны к назначенной терапии. Кроме того, аллергический конъюнктивит часто ассоциирован с сезонным аллергическим ринитом и сложнее поддается контролю, чем симптомы ринита. В настоящее время доступен большой диапазон безрецептурных и рецептурных лекарственных средств и методов терапии, однако многие препараты имеют побочные эффекты. Именно поэтому продолжаются поиски новых способов предотвращения развития симптомов аллергического ринита: зуда в носу, отека слизистой оболочки носа и нарушения носового дыхания, обильных жидких прозрачных выделений из носа, приступов чихания и т.д. По мнению Д. Эмберлин, НАЗАВАЛЬ может способствовать решению этих проблем. Целлюлоза в его составе является инертным веществом, образующим гелеподобную субстанцию при контакте с влажной средой. Как отметила докладчик, целлюлоза в составе данного продукта способствует формированию простого механического барьера по отношению к аллергенам, препятствуя таким образом развитию воспалительного процесса слизистой оболочки носа.

Д. Эмберлин обратила внимание присутствующих на то, что в 2006 г. начато двойное слепое плацебо-контролируемое исследование использования инертного порошка целлюлозы у взрослых пациентов для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита. Всего в исследовании приняли участие 116 больных, однако 19 из них не завершили 4-недельный период участия в нем. Анализ результатов исследования основывался на данных, полученных у пациентов, завершивших исследование, и проводился на анонимной основе в соответствии с законом о конфиденциальности данных. Всех участников проинформировали о том виде продукта, который они получали (активный продукт или плацебо), а также им был предоставлен краткий обзор результатов исследования. Докладчик проинформировала, что в начале исследования между группой, использовавшей НАЗАВАЛЬ в комбинации с лекарственными средствами, и группой плацебо не было отмечено значимых различий в отношении показателей возраста и пола, а также частоты и степени выраженности индивидуальных симптомов аллергического ринита за последние 2 года. При 2-уровневой степени допустимости показатели находились в пределах 1–5% уровней значимости. Между активной группой и группой плацебо не отмечено значимых различий в способах лечения аллергического ринита, применяемых за последние 2 летних сезона (на уровне значимости в 1%). На основании этих результатов можно сделать вывод о том, что обе группы были сформированы из одной популяции пациентов.

Д. Эмберлин сообщила, что в каждой группе зафиксировано только несколько посещений врача в связи с развитием симптомов аллергического ринита. Не было отмечено различий в количестве случаев проявления симптомов гриппа или простуды в каждой группе. Кроме того, ни у одного из пациентов в обеих группах не выявлено нежелательных реакций. В ходе исследования было отмечено, что на фоне использования инертного порошка целлюлозы сокращается необходимость применения лекарственного средства для контроля симптомов заболевания. При использовании средства НАЗАВАЛЬ в составе комплексной терапии аллергического ринита выявлено значительное улучшение назального мукоциллиарного клиренса и повышение скорости инспираторного потока. По мнению Д. Эмберлин, целлюлозный порошок в составе продукта НАЗАВАЛЬ способствует предотвращению развития симптомов аллергического ринита.

Об эффективности использования средства НАЗАВАЛЬ у пациентов с аллергическим ринитом рассказала Светлана Швец, старший научный сотрудник отделения аллергологии Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (Москва). Докладчик сообщила, что в России НАЗАВАЛЬ зарегистрирован и разрешен к применению с 2009 г. С. Швец проинформировала участников конференции о том, что в России был проведен ряд исследований средства НАЗАВАЛЬ. В частности, в Первом Московском медицинском институте им. И.М. Сеченова проведено открытое несравнительное исследование использования средства НАЗАВАЛЬ с целью предотвращения развития аллергического ринита. В нем приняли участие 48 пациентов (25 взрослых и 23 ребенка) с этой патологией. Длительность использования НАЗАВАЛЬ составила 4 недели с еженедельной оценкой клинических проявлений аллергического ринита. Было показано, что целлюлозный порошок в составе средства НАЗАВАЛЬ способствует уменьшению выраженности симптомов аллергического ринита уже на 1-й неделе использования, а также улучшению качества жизни пациентов с этой патологией более чем в 2 раза.

На базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства было проведено открытое несравнительное исследование использования средства НАЗАВАЛЬ у 30 взрослых пациентов с аллергическим ринитом, вызванным пыльцевой аллергией. Оценка данного продукта проводилась на основании сравне­ния результатов провокационных назальных тестов, проведенных до и после использования НАЗАВАЛЯ. Положительный результат был отмечен у 28 человек (99,6%), что проявилось статистически достоверным уменьшением назальной реактивности в отношении причинно-значимого аллергена. Средняя пороговая концентрация аллергена при проведении провокационных назальных тестов исходно составила 1250 PNU/мл (PNU (protein nitrogen unit) — единица белкового азота), а после использования НАЗАВАЛЯ — 5000 PNU/мл (p<0,001), при этом 4 пациента не отметили развития симптомов даже при провокации максимальной концентрации аллергена 10 000 PNU/мл. Лучшие результаты были получены у больных с изолированной пыльцевой сенсибилизацией и легким течением ринита. У 2 пациентов, у которых не было отмечено эффекта после использования НАЗАВАЛЯ, была выявлена сочетанная пыльцевая и бытовая сенсибилизация. Поэтому авторы исследования высказывают предположение, что наличие бытовой сенсибилизации обусловливает персистирующее аллергическое воспаление слизистой оболочки носа и повышенную назальную гиперреактивость даже при отсутствии клинических проявлений ринита.

Важно отметить, что в этом исследовании ни у одного из пациентов не было выявлено нежелательных явлений.

С. Швец отметила, что НАЗАВАЛЬ не проявляет противовоспалительного или противоаллергического влияния, поэтому не влияет на течение уже развившейся аллергической реакции. В составе же комплексной терапии аллергического ринита это средство способствует предотвращению дальнейшего поступления в организм аллергена с вдыхаемым воздухом.

Аргументом в пользу НАЗАВАЛЯ, по мнению С. Швец, являются его хорошая переносимость согласно результатам исследования, а также возможность использования у детей и лиц пожилого возраста, женщин в период беременности и кормления грудью.

Подводя итоги конференции и отвечая на вопросы присутствующих, докладчики отметили, что НАЗАВАЛЬ более целесообразно использовать до начала контакта с аллергеном. Вместе с тем компоненты НАЗАВАЛЯ способствуют уменьшению выраженности уже развившихся симптомов аллергического ринита у взрослых и детей, а также помогают сократить объем фармакотерапии.

Светлана Щеголь, фото автора

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті