Семинар-тренинг «GxP: внешний аудит производителей/поставщиков лекарственных средств в форме in bulk»

ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге, который состоится 13–14 июня 2013 г.

Автор и ведущая семинара: Наталия Кравец — сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий — производителей готовых лекарственных средств, в том числе отделов обеспечения/управления качеством, привлекаемых к проведению внешних аудитов.

Необходимые условия: знание участниками семинара основных требований GMP-, GDP-, GSP-стандартов.

Желательно иметь ноутбук для практических занятий.

Программа:

краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
ответственность производителя и его партнеров за качество реализуемых лекарственных средств;
общие правила подготовки, проведения и документирования аудита;
GMP +GDP /GSP — памятка аудитору:

– объекты и ключевые аспекты аудита производителя лекарственных средств in bulk;

– выполнение тренинговых заданий;

GMP+GDP /GSP — памятка аудитору:

– объекты и ключевые аспекты аудита дистрибьюторов/поставщиков лекарственных средств in bulk;

– выполнение тренинговых заданий;

заключительные тесты;
закрытие семинара.

В ходе мероприятия присутствующие смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на вопросы относительно стандартов GxP.

Стоимость участия в семинаре — 3280 грн. В стоимость входит участие в мероприятии, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы.

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 01.06.2013 г.);
5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4 и более участников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

По окончании семинара его участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

13 июня 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация; 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед;
14 июня 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед; предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 444-12-76; +38 050 443 53 87 или e-mail: [email protected]; [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге «GxP: внешний аудит производителей/поставщиков лекарственных средств в форме in bulk»

Пожалуйста, заполните и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected].

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?