ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге, который состоится 13–14 июня 2013 г.
Автор и ведущая семинара: Наталия Кравец — сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий — производителей готовых лекарственных средств, в том числе отделов обеспечения/управления качеством, привлекаемых к проведению внешних аудитов.
Необходимые условия: знание участниками семинара основных требований GMP-, GDP-, GSP-стандартов.
Желательно иметь ноутбук для практических занятий.
Программа:
- краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
- ответственность производителя и его партнеров за качество реализуемых лекарственных средств;
- общие правила подготовки, проведения и документирования аудита;
- GMP +GDP /GSP — памятка аудитору:
– объекты и ключевые аспекты аудита производителя лекарственных средств in bulk;
– выполнение тренинговых заданий;
- GMP+GDP /GSP — памятка аудитору:
– объекты и ключевые аспекты аудита дистрибьюторов/поставщиков лекарственных средств in bulk;
– выполнение тренинговых заданий;
- заключительные тесты;
- закрытие семинара.
В ходе мероприятия присутствующие смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на вопросы относительно стандартов GxP.
Стоимость участия в семинаре — 3280 грн. В стоимость входит участие в мероприятии, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 01.06.2013 г.);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
По окончании семинара его участники получат сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Время проведения:
- 13 июня 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация; 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед;
- 14 июня 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед; предусмотрены кофе-паузы.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 444-12-76; +38 050 443 53 87 или e-mail: [email protected]; [email protected].
Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге «GxP: внешний аудит производителей/поставщиков лекарственных средств в форме in bulk»
Пожалуйста, заполните и отправьте по тел./факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected].
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Валюта платежа | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: | |
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим