В FDA подают заявку на одобрение Qnexa®

FDA29 декабря 2009 г. американская биофармацевтическая компания «Vivus Inc.» объявила о том, что подала в FDA заявку на одобрение препарата Qnexa® (фентермин+топирамат). Кандидат-препарат предназначен для терапии ожирения у пациентов с другими хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет ІІ типа или артериальная гипертензия.

В пресс-релизе компания сообщает, что заявка основывается на положительных результатах финальных фаз клинических исследований EQUIP и CONQUER, которые показали, что применение Qnexa® приводит к значительному уменьшению массы тела пациентов в сравнении с лицами, принимавшими плацебо, а также соответствуют регуляторным требованиям FDA для продуктов, предназначенных для уменьшения массы тела.

На прошлой неделе другая компания, «Arena Pharmaceuticals Inc.», подала к одоб­рению заявку на иной препарат — лорказерин, — который составит конкуренцию Qnexa®.

По материалам www.vivus.com;
morningstar.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи