29 декабря 2009 г. американская биофармацевтическая компания «Vivus Inc.» объявила о том, что подала в FDA заявку на одобрение препарата Qnexa® (фентермин+топирамат). Кандидат-препарат предназначен для терапии ожирения у пациентов с другими хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет ІІ типа или артериальная гипертензия.
В пресс-релизе компания сообщает, что заявка основывается на положительных результатах финальных фаз клинических исследований EQUIP и CONQUER, которые показали, что применение Qnexa® приводит к значительному уменьшению массы тела пациентов в сравнении с лицами, принимавшими плацебо, а также соответствуют регуляторным требованиям FDA для продуктов, предназначенных для уменьшения массы тела.
На прошлой неделе другая компания, «Arena Pharmaceuticals Inc.», подала к одобрению заявку на иной препарат — лорказерин, — который составит конкуренцию Qnexa®.
По материалам ;
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим