Лист від 14.06.2013 р. № 13319-1.3/2.0/17-13

17 Червня 2013 4:40 Поділитися

Лист
від 14.06.2013 р. № 13319-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 311003/03, 311004/04, 311008/07 медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах №10, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, за показниками АНД, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах №10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах № 10, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна (реєстраційне посвідчення 528/10-300200000).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 27915-1.3/2.1/17-12 від 12.12.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах №10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах №10, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті