Семинар-тренинг «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

01 Липня 2013 5:36 Поділитися

Компания «Standards Technologies Development» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудит­ы», который состоится 18–19 июля 2013 г.

Все фармацевтические предприятия — производители и дистрибьюторы в рамках соблюдения требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в так называемые внешние аудиты. Как аудиторы они проводят ауди­т предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами.

Семинар-тренинг рассчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в сфере логистики, компаниях-производителях.

Автор и ведущая семинара — Н.Н. Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

Программа:

1. GMP/GDP: самоинспекции:

  • место и роль в системе качества;
  • общие требования;
  • объекты, цели, виды;
  • ресурсы: персонал, процедуры;
  • документация;
  • оценка и применение результатов.

Практические задания (в том числе на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты.

2. GMP/GDP: внешние аудиты:

  • объекты, цели, типы;
  • ресурсы
  • правила подготовки, проведения, документирования (процедуры);
  • психологические аспекты;
  • «ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)»;
  • оценка и применение результатов.

Практические задания (в том числе на ноутбуках): план и программа аудита, отчет об аудите.

В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на вопросы относительно стандартов GxP.

Стоимость участия в семинаре-тренинге — 3280 грн./ 15 500 рос. руб./ 486 дол. США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 08.07.2013 г.);
  • 5% при участии 2–3-х сотрудников от одного предприятия;
  • 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия;
  • скидки суммируются.

По окончании мероприятия его участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

18 июля 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед

19 июля 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед; предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 444-12-76; +38 (050) 443-53-87; e-mail: com.director@sttd.com.ua; info@sttd.com.ua

Для участия в семинаре-тренинге необходимо заполнить регистрационную форму и отправить ее по e-mail: info@sttd.com.ua или тел./факсу +38 (044) 498-05-18.

Регистрационная форма:

Название предприятия:  
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___):  
Полный юридический адрес:  
Банковские реквизиты:  
Валюта платежа (рос. руб., дол. США, евро):  
Е-mail, телефон предприятия:  
ФИО, должность участника:  
Контактные телефоны, е-mail участника:  
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?  

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті