МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.04.2013 р. № 343
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОХЕМ 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг |
сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшці № 1 з мірною пластиковою ложечкою | «Хемофарм» АД | без рецепта | не підлягає | UA/12899/01/01 |
| 2. | ЛОНГОКАЇН® 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 2,5 мг | розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/мл по 200 мл у пляшках | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/12900/01/01 |
| 3. | ЛОНГОКАЇН® 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 5 мг | розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5; в а мпулах № 10; по 20 мл у флаконах № 5; по 50 мл у флаконах № 1; по 5 мл в а мпулах № 1 |
ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/12900/01/02 |
| 4. | ЛОНГОКАЇН® ХЕВІ 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду безводного 5 мг | розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у попередньо наповненому шприці у пачці; у флаконах № 5 у пачці; в а мпулах № 5 у пачці |
ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/12901/01/01 |
| 5. | ЛОНДРОМАКС 1 таблетка містить 70 мг кислоти алендронової (у формі натрію алендронату тригідрату) |
таблетки по 70 мг № 4 (4х1) у блістерах | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | за рецептом | не підлягає | UA/12902/01/01 |
| 6. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МІКРОНІЗОВАНИЙмометазону фуроату від 97,0% до 103,0% у перерахунку на суху речовину | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | – | не підлягає | UA/12876/01/01 |
| 7. | ПІКОНОРМ 1 мл містить натрію пікосульфату 7,5 мг |
краплі оральні, розчин, 7,5 мг/мл по 10 мл, 1 5 мл, 30 мл у флаконі з крапельницею № 1 |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | не підлягає | UA/12904/01/01 |
| 8. | РЕДИТУКС 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ритуксимабу |
концентрат для розчину для іфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/12905/01/01 |
| 9. | РЕДИТУКС 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ритуксимабу |
концентрат для розчину для іфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000 | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | – | не підлягає | UA/12906/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АНАЛЕРГІН® 1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | без рецепта | підлягає | UA/7158/01/01 |
| 2. | АНАЛЬГІН 1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг |
таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | підлягає | UA/8374/01/01 |
| 3. | АСПАРКАМ-ФАРМАК® 1 мл розчину містить магнію аспарагінат 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінат 45,2 мг (10,33 мг калію) | розчин для ін’єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в а мпулах № 10 |
ПАТ «Фармак» | за рецептом | не підлягає | UA/0269/01/01 |
| 4. | АТАКАНД ПЛЮС 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 16 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки по 16 мг/12,5 мг № 28 (14х2) в блістерах | АстраЗенека АБ | за рецептом | не підлягає | UA/7620/01/01 |
| 5. | ВІГАНТОЛ 1 мл (40 крапель) розчину містить 0,5 мг холекальциферолу, що відповідає 20 000 МО вітаміну D3 (1 крапля містить близько 500 МО вітаміну D3) |
розчин для перорального застосування, олійний, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягає | UA/7625/01/01 |
| 6. | ВІТРУМ® Б’ЮТІ 1 таблетка містить бета-каротину 1,02 мг (1700 МО); вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 10 мг (10 МО); вітаміну D3 (холекальциферолу) 1,68 мкг (67 МО); вітаміну С (аскорбінової кислоти) 40 мг; вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 2 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 2 мг; пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 5 мг; фолієвої кислоти 133 мкг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 4 мкг; нікотинаміду 10 мг; біотину 133 мкг; кальцію (у вигляді кальцію гідрофосфату) 200 мг; фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату) 155 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду) 50 мг; заліза (у вигляді заліза амінохелатного комплексу) 2 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 5 мг; марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 3,33 мг; йоду (у вигляді калію йодиду) 75 мкг; селену (у вигляді селену амінохелатного комплексу) 8,3 мкг; бору (у вигляді бору цитрату) 0,5 мг; п-амінобензойної кислоти 10 мг; L-цистеїну (у вигляді цистеїну гідрохлориду) 3,3 мг; L-метіоніну 3,3 мг; папаїну 3,3 мг; бетаїну (у вигляді бетаїну гідрохлориду) 10 мг; рутину 10 мг; інозитолу 20 мг; холіну (у вигляді холіну бітартрату) 50 мг; комплексу цитрусових біофлавоноїдів 20 мг; екстракту трави хвоща польового (Equisetum arvense) сухого стандартизованого (4:1) (екстрагент — вода) 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, №10 у блістерах, №30, №60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | підлягає | UA/12898/01/01 |
| 7. | ВІТРУМ® ВІТАМІН Е 1 таблетка містить вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 400 мг (400 МО) |
капсули м’які по 400 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах, № 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | підлягає | UA/8506/01/01 |
| 8. | ГЕМОРРОН 1 г мазі містить: фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг, жиру печінки акули (вітамін А) 30,0 мг (500 МО) |
мазь для зовнішнього і ректального застосування по 57 г у тубах № 1 з аплікатором | Фармасайнс Інк. | без рецепта | підлягає | UA/7761/01/01 |
| 9. | ГОНАЛ-Ф® 1 флакон з порошком містить 75 МО фолітропіну альфа (рекомбінантного людського фолікулостимулюючого гормона — р-лФСГ), що еквівалентні 5,5 мкг |
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах № 1, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 10, голками для розчинення № 1, № 10, голками для введення № 1, № 10 |
Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | за рецептом | не підлягає | UA/4113/01/03 |
| 10. | ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 1 г збору містить: алтеї коренів (Althaeae radix) 400 мг, мати-й-мачухи листя (Farfarae folia) 400 мг, материнки трави (Origani vulgaris herba) 200 мг |
збір по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2193/01/01 |
| 11. | ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 1 1 г збору містить: мати-й-мачухи листя (Farfarae folia) 400 мг, подорожника великого листя (Plantaginis majoris folium) 300 мг, солодки коренів (Liguiritiae radix) 300 мг |
збір по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2123/01/01 |
| 12. | ЕТАМБУТОЛ 1 таблетка містить етамбутолу гідрохлориду 400 мг |
таблетки по 400 мг № 50 (10х5) у блістерах, № 1300 у банках, № 570, № 1000, № 1300 у контейнерах | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/8627/01/01 |
| 13. | ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР 110 г збору містять: цмину піщаного квітки (Helichrysi arenarii flos) 40 г, бобівника трилистого листя (Menyanthidis trifoliatae folium) 30 г, м`яти перцевої листя (Menthae piperitae folium) 20 г, коріандру плодів (Coriandri fructus) 20 г |
збір по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2476/01/01 |
| 14. | ЗАЛОКС 1 капсула містить сертраліну 25 мг у формі сертраліну гідрохлориду |
капсули по 25 мг № 30 (15х2) у блістерах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/8205/01/02 |
| 15. | ЗАЛОКС 1 капсула містить сертраліну 50 мг у формі сертраліну гідрохлориду |
капсули по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах, № 250 у флаконах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/8205/01/01 |
| 16. | ЗАЛОКС 1 капсула містить сертраліну 100 мг у формі сертраліну гідрохлориду |
капсули по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах; № 100 у флаконах | Фармасайнс Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/8205/01/03 |
| 17. | ЗАЦЕФ 1 флакон містить 1 г цефтазидиму (у вигляді цефтазидиму пентагідрату стерильного у перерахуванні на 100% сухий цефтазидим) |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах; по 1 г у флаконах № 5 у пеналі |
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/8417/01/01 |
| 18. | ЗОМЕТА® 5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної |
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8368/01/01 |
| 19. | ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я 1 балон містить стрептоциду розчинного 0,75 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,54 г, тимолу 0,015 г, олії евкаліптової 0,015 г, олії м’яти перцевої 0,015 г |
спрей для ротової порожнини по 30 мл у балоні з клапоном-насосом з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/3937/02/01 |
| 20. | ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 1 балон (30 мл) або флакон (50 мл) препарату містить стрептоциду розчинного 0,75 г або 1,25 г, сульфатіазолу натрію (гексагідрату) у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,54 г або 0,9 г, тимолу 0,015 г або 0,025 г, олії евкаліптової 0,015 г або 0,025 г, олії м’яти перцевої 0,015 г або 0,025 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 1,26 г або 2, 1 г |
спрей для ротової порожнини по 30 мл у балоні з клапоном-насосом з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком у коробці; по 50 мл у флаконах № 1 з оральним розпилювальним пристроєм та захисним ковпачком у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/3937/02/02 |
| 21. | ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ 1 балон (30 мл) містить стрептоциду розчинного 0,75 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,54 г, тимолу 0,015 г, олії евкаліптової 0,015 г, олії м’яти перцевої 0,015 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 1,26 г, ромашки екстракту рідкого (6:10) 1,26 г; 1 флакон (50 мл) містить стрептоциду розчинного 1,25 г, сульфатіазолу натрію у перерахуванні на сульфатіазол натрію безводний 0,9 г, тимолу 0,025 г, олії евкаліптової 0,025 г, олії м’яти перцевої 0,025 г, шавлії лікарської листя екстракту рідкого (1:10) 2, 1 г, ромашки екстракту рідкого (6:10) 2, 1 г |
спрей для ротової порожнини по 30 мл у балоні з клапоном-насосом з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком у коробці; по 50 мл у флаконах № 1 з оральним розпилювальним пристроєм та захисним ковпачком у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/10947/01/01 |
| 22. | КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ 1 банка містить 3 г або 5 г калію перманганату |
порошок по 3 г або 5 г у банках | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | не підлягає | UA/0283/01/01 |
| 23. | ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить лоратадину 10 мг |
таблетки по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/0100/01/01 |
| 24. | НАГІДОК КВІТКИ | квітки по 25 г, 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 в пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2156/01/01 |
| 25. | НАТРІЮ ХЛОРИД 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг | розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 2 мл або 5 мл у контейнерах № 10; по 10 мл або 20 мл у контейнерах № 5; по 5 мл або 10 мл в а мпулах № 5 |
ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8331/02/01 |
| 26. | НАТРІЮ ХЛОРИД 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг | розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл, по 200 мл, 400 мл у пляшках, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8331/01/01 |
| 27. | ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН 1 г мазі містить декспантенолу 50 мг |
мазь 5% по 25 г у тубах № 1 | «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. | без рецепта | підлягає | UA/7932/01/01 |
| 28. | ПЕРСТАЧУ ПРЯМОСТОЯЧОГО КОРЕНЕВИЩАперстачу прямостоячого кореневища (Rhizomata Tormentillae) з вмістом танінів не менше 7% в перерахунку на пірогалол і суху сировину | кореневища (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Ліктрави» | – | не підлягає | UA/7040/01/01 |
| 29. | ПИЖМА КВІТКИ | квітки по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах №20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом | ПрАТ «Ліктрави» | без рецепта | підлягає | UA/7116/01/01 |
| 30. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТтимололу малеату не менше 98,5% і не більше 101,0%, в перерахунку на суху речовину | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарськиїх форм | Фармахем СА М&М | – | не підлягає | UA/7439/01/01 |
| 31. | ТІОТРИАЗОЛІН 1 мл розчину містить тіотриазоліну у перерахуванні на 100% речовину 10 мг;
1 мл розчину містить 20 крапель |
краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у комплекті з кришкою-крапельницею |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | не підлягає | UA/8446/01/01 |
| 32. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 10 000 МО (0,13 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 10 000 МО in bulk № 432 у флаконах | медак ГмбХ | – | не підлягає | UA/3634/01/01 |
| 33. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 500 000 МО (6,41 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 000 МО in bulk № 300 у флаконах | медак ГмбХ | – | не підлягає | UA/3634/01/02 |
| 34. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить: урокінази 1 000 000 МО (12,8 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1 000 000 МО in bulk № 300 у флаконах | медак ГмбХ | – | не підлягає | UA/3634/01/03 |
| 35. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 100 000 МО (1,28 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 100 000 МО in bulk № 432 у флаконах | медак ГмбХ | – | не підлягає | UA/3634/01/04 |
| 36. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 100 000 МО (1,28 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 100 000 МО у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/3850/01/01 |
| 37. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 10 000 МО (0,13 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 10 000 МО у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/3850/01/02 |
| 38. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 500 000 МО (6,41 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 000 МО у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/3850/01/03 |
| 39. | УРОКІНАЗА МЕДАК 1 флакон містить урокінази 1 000 000 МО (12,8 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1 000 000 МО у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/3850/01/04 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| АКВАДЕТРИМ® ВІТАМІН D3 1 мл (приблизно 30 крапель) розчину містить холекальциферолу 15 000 МО (1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D3) |
розчин водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1 | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | за рецептом | UA/9205/01/01 | ||
| АМІНОВЕН 15% 1000 мл розчину містять: Активні компоненти: 15%: L-ізолейцин 5,20 г, L-лейцин 8,90 г, L-лізин-ацетат 15,66 г, відповідає L-лізину 11,10 г, L-метіонін 3,80 г, L-фенілаланін 5,50 г, L-треонін 8,60 г, L-триптофан 1,60 г, L-валін 5,50 г, L-аргінін 20,00 г, L-гістидін 7,30 г, L-аланін 25,00 г, Гліцин 18,50 г, L-пролін 17,00 г, L-серин 9,60 г, L-тирозин 0,40 г, Таурин 2,00 г; загальна концентрація амінокислот: 150 г/л; загальний азот: 25,7 г/л; енергетична цінність: 2520 кДж/л (=600 кКал/л); рН: 5,5 — 6,5; титруєма кислотність: 44 ммоль NаОН/л; теоретична осмолярність: 1505 мОсмоль/л |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10432/01/03 | ||
| АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 500 мг (0,5 г) |
таблетки по 0,5 г № 10 (10х1) у стрипі у паперовому конверті; № 20 (10х2), № 100 (10х10) у стрипах у пачці; № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці, № 10 у стрипах або у блістерах | ПАТ «Монфарм» | без рецепта | UA/6272/01/01 | ||
| БІСЕПТОЛ 5 мл супензії містять: сульфаметоксазолу — 200,0 мг, триметоприму — 40,0 мг |
суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг/ 5 мл по 80 мл у флаконах № 1 |
Медана Фарма Акціонерне Товариство | за рецептом | UA/9311/01/01 | ||
| БРЕВІБЛОК 1 мл містить: есмололу гідрохлориду 10 мг |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 10 мл у флаконах № 5 у коробці | Бакстер Хелскеа Лімітед | за рецептом | UA/1406/01/01 | ||
| ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ 1 мл суспензії містить гідрокортизону ацетату в перерахуванні на 100% суху речовину 25 мг |
суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в а мпулах № 10 у пачці; № 5х2 у блістерах у пачці |
ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/3288/01/01 | ||
| ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить диклофенаку натрію 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/4060/02/01 | ||
| ДИПРИВАН 1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу |
емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в а мпулах № 5 у коробці; по 50 мл у флаконах № 1 у коробці |
АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | UA/11592/01/01 | ||
| ДОНА®ампула А (2 мл розчину) містять: кристалічний глюкозаміну сульфат 502,5 мг, еквівалентний глюкозаміну сульфату 400 мг та натрію хлориду 102,5 мг | розчин для ін’єкцій по 2 мл в а мпулах № 6 у комплекті з розчинником по 1 мл в а мпулах № 6 |
РОТТАФАРМ С.п.А. | за рецептом | UA/4178/01/01 | ||
| ЕДИЦИН® 1 флакон містить ванкоміцину 0,5 г у формі ванкоміцину гідрохлориду |
ліофілізат для розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах № 1 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/6381/01/01 | ||
| ЕДИЦИН® 1 флакон містить ванкоміцину 1 г у формі ванкоміцину гідрохлориду |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1 |
Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/6381/01/02 | ||
| ІБУФЕН® 5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену |
суспензія для перорального застосування, 100 мг/ 5 мл по 100 г у скляних флаконах з мірною ложкою або у пластикових (ПЕТ) флаконах з поліетиленовим адаптером разом з шприцем-дозатором |
Медана Фарма Акціонерне Товариство | без рецепта | UA/9215/01/01 | ||
| ЛЕВОМІЦЕТИН 1 таблетка містить левоміцетину (хлорамфеніколу) 500 мг (0,5 г) |
таблетки по 0,5 г № 10 (10х1) у стрипі у паперовому конверті; № 20 (10х2), № 100 (10х10) у стрипах у пачці; № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці, № 10 у стрипах або у блістерах | ПАТ «Монфарм» | за рецептом | UA/6366/01/01 | ||
| МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить флурбіпрофену 100 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 30 (5х6) у блістерах | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. | без рецепта | UA/10349/01/01 | ||
| МЕДОФЛЮКОН 1 капсула містить 150 мг флуконазолу |
капсули по 150 мг № 1 у блістерах | Медокемі ЛТД | без рецепта | UA/7001/01/02 | ||
| МЕТИЛУРАЦИЛ 1 таблетка містить метилурацилу 500 мг |
таблетки по 0,5 г № 10х1 у стрипі у паперовому конверті; № 20 (10х2), № 100 (10х10) у стрипах у пачці; № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці; № 10 у стрипах або у блістерах | ПАТ «Монфарм» | без рецепта | UA/6754/01/01 | ||
| МІКАМІН 1 флакон містить 50 мг мікафунгіну (у вигляді мікафунгіну натрію) |
порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | за рецептом | UA/12073/01/01 | ||
| МІКАМІН 1 флакон містить 100 мг мікафунгіну (у вигляді мікафунгіну натрію) |
порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 | Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди | за рецептом | UA/12073/01/02 | ||
| НЕБУФЛЮЗОН® 1 мл суспензії містить флютиказону пропіонату 1 мг |
суспензія для інгаляцій, 1,0 мг/мл по 2 мл у контейнерах однодозованих № 10 | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | не підлягає | UA/12542/01/01 | |
| НЕО-АНГІН®1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг, левоментолу 5,9 мг | льодяники № 24 (12х2), № 48 (12х4) у блістерах | Дивафарма ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/7674/01/01 | |
| НІЦЕРІУМ 1 таблетка, вкрита цукровою оболонкою, містить 10 мг ніцерголіну |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг № 50 (10х5), № 50 (25х2) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/0477/02/02 | ||
| НІЦЕРІУМ 30 УНО® 1 капсула містить: ніцерголіну — 30,0 мг |
капсули тверді по 30 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9336/01/01 | ||
| ОМЕЗ® 1 капсула містить: омепразолу 20 мг |
капсули по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Др. Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/0235/02/01 | ||
| ПЛАГРИЛ® 1 таблетка містить: клопідогрелу бісульфату еквівалентно 75 мг клопідогрелу |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3) у блістерах | Др. Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/10625/01/01 | ||
| РОДАПАП DC 90 HSPпарацетамол від 87,5% до 92,5% | порошок гранульований (cубстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Новацил САС | – | UA/10863/01/01 | ||
| ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить ципрофлоксацину 250 мг у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9501/01/01 | ||
| ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить ципрофлоксацину 500 мг у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9501/01/02 | ||
| ЦИПРО САНДОЗ® 1 таблетка містить ципрофлоксацину 750 мг у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 10 (10х1) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9501/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим