МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 09.04.2013 р. № 282
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛІН-ХЕМІ 1 таблетка містить левотироксину натрію 125 мкг |
таблетки по 125 мкг № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8133/01/04 |
| 2. | L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ 1 таблетка містить левотироксину натрію 150 мкг |
таблетки по 150 мкг № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8133/01/05 |
| 3. | L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ 1 таблетка містить левотироксину натрію 75 мкг |
таблетки по 75 мкг № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8133/01/03 |
| 4. | АВІА — МОРЕ 1 таблетка містить Veratrum album С200 — 0,8 мг, Cocculus С200 — 0,8 мг, Borax С200 — 0,8 мг |
таблетки № 20 у блістерах | ТОВ «Матеріа Медика-Україна» | без рецепта | підлягає | UA/7829/01/01 |
| 5. | АКВА МАРІС® ПЛЮС 100 г розчину містять ізотонічну стерильну воду Адріатичного моря — 25 г |
спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм | «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. | без рецепта | підлягає | UA/12862/01/01 |
| 6. | ГРУДНИЙ ЗБІР суміш лікарської рослинної сировини подрібненої: липи квітки (tiliae flores) — 4 ч, подорожника великого листя (plantaginis majoris folium) — 3 ч, фіалки трава (violi herba) — 1,5 ч, бузини чорної квітки (sambuci flores) — 1,5 ч |
збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 у пачках; по 50 г у пакетах | ВАТ «Лубнифарм» | без рецепта | підлягає | UA/12863/01/01 |
| 7. | ДЕЗТРОН 5 мл концентрату містять золедронової кислоти моногідрату 4,264 мг еквівалентно золедроновій кислоті 4 мг; 1 мл концентрату містить золедронової кислоти моногідрату 0,8528 мг еквівалентно золедроновій кислоті 0,8 мг |
концентрат для розчину для інфузій по 0,8 мг/мл у флаконах № 1 | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/12864/01/01 |
| 8. | ЛІЗИНОПРИЛУ ДИГІДРАТ лізиноприлу не менше 98,5% та не більше 101,5% в перерахунку на безводну речовину |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ | – | не підлягає | UA/12865/01/01 |
| 9. | ЛІПОІД GPC 85 F холіну альфосцерату не менше 98,0% у перерахуванні на безводну речовину |
рідина (субстанція) в контейнерах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Ліпоід ГмбХ | – | не підлягає | UA/12866/01/01 |
| 10. | ЛОРОСАН 1 мл препарату містить 330 мг екстракту квітів соняшника (у перерахунку на суху речовину) |
спрей оромукозний, розчин по 30 мл у флаконах № 1 з насосом-дозатором з розпилювачем | ТОВ «Українська фармацевтична компанія» | без рецепта | підлягає | UA/12867/01/01 |
| 11. | РАЗАГІЛІНУ МЕЗИЛАТ разагіліну мезилату від 98,5% до 101,5% у перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Чемо Іберіка, С.А. | – | не підлягає | UA/12868/01/01 |
| 12. | СУСТАМАР 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить сухого екстракту з коріння мартінії запашної (Extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5:1 (екстрагент етанол 60%) 480 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 480 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | Еспарма ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/12869/01/01 |
| 13. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА транексамової кислоти від 99,0% до 101,0%, в перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТ «Галичфарм» | – | не підлягає | UA/12870/01/01 |
| 14. | УСПОКОЙ 1 таблетка містить Zincum valerianicum C200 — 0,8 мг, Cimicifuga C200 — 0,8 мг, Ignatia C200 — 0,8 мг |
таблетки № 20 у блістерах | ТОВ «Матеріа Медика-Україна» | без рецепта | підлягає | UA/7857/01/01 |
| 15. | ФЛУКОНАЗОЛ флуконазолу не менше 98,0% та не більше 102,0% у перерахуванні на суху речовину |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Біоніка Європа Д.О.О. | – | не підлягає | UA/12871/01/01 |
| 16. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ГЛЮКОНАТ 20% хлоргексидину глюконату не менше 19,0% (м/об) і не більше 21,0% (м/об) |
рідина (субстанція) у поліетиленових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | не підлягає | UA/12872/01/01 |
| 17. | ЦИННАРИЗИН циннаризину від 99,0% до 101,0% у перерахуванні на суху речовину |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ «Фармак» | – | не підлягає | UA/12861/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТРОН® ФЛЕКС 1 таблетка містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 15 у блістерах,№ 30, № 60, № 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | підлягає | UA/12859/01/01 |
| 2. | БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ 1 супозиторій містить екстракту беладонни густого (Belladonnae extractum spissum) в перерахуванні на суму алкалоїдів (1:5) (екстрагент 20% (об/об) етанол) 0,23 мг, фенолу 1,4 мг |
супозиторії ректальні № 10 (5х2) у стрипах | ПАТ «Монфарм» | без рецепта | підлягає | UA/7335/01/01 |
| 3. | БЕТАНОРМ® 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду (в перерахуванні на 100% речовину) 8 мг |
таблетки по 8 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | ПАТ «Фітофарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8196/01/01 |
| 4. | БЕТАНОРМ® 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду (в перерахуванні на 100% речовину) 16 мг |
таблетки по 16 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | ПАТ «Фітофарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8196/01/02 |
| 5. | БЕТАНОРМ® 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду (в перерахуванні на 100% речовину) 24 мг |
таблетки по 24 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | ПАТ «Фітофарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8196/01/03 |
| 6. | БІСОПРОЛОЛ — КВ 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг |
таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/8672/01/01 |
| 7. | БІСОПРОЛОЛ — КВ 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 10 мг |
таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/8672/01/02 |
| 8. | ВАЗОНІТ 1 таблетка містить: 600 мг пентоксифіліну |
таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2) у блістерах | Г.Л. Фарма ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/8138/01/01 |
| 9. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки валеріани коренів (Valerianae radix) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) 2 5 мл |
настойка по 2 5 мл у флаконах |
ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8139/01/01 |
| 10. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф 1 капсула містить 250 ЛО (ліпопротеїнліпазних одиниць) сулодексиду |
капсули м’які по 250 ЛО № 50 (25х2) у блістерах | Альфа Вассерманн С.п.А. | за рецептом | не підлягає | UA/8123/02/01 |
| 11. | ЗОФЛОКС-200 1 таблетка містить офлоксацину 200 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістері | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/7685/01/01 |
| 12. | ЗОФЛОКС-200 1 таблетка містить офлоксацину 200 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг in bulk № 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | – | не підлягає | UA/7686/01/01 |
| 13. | ЗОФЛОКС-400 1 таблетка містить офлоксацину 400 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1) у блістері | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/7685/01/02 |
| 14. | ЗОФЛОКС-400 1 таблетка містить офлоксацину 400 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | – | не підлягає | UA/7686/01/02 |
| 15. | ІДАРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД ідарубіцину гідрохлориду не менше 98,0% і не більше 103,0% в перерахунку на безводну, вільну від розчинників речовину |
порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Сінбіас Фарма» | – | не підлягає | UA/8154/01/01 |
| 16. | КЕТОДІН 1 г крему містить кетоконазолу 20 мг |
крем, 20 мг/г по 15 г у тубах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | підлягає | UA/5825/02/01 |
| 17. | ЛЕВОМІЦЕТИН 1 мл розчину містить: хлорамфеніколу 2,5 мг |
краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах або по 10 мл у флаконах в пачці | ПАТ «Фітофарм» | за рецептом | не підлягає | UA/8046/01/01 |
| 18. | ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» 1 таблетка містить лопераміду гідрохлориду 2 мг |
таблетки по 2 мг № 10 у блістерах, № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах в пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | без рецепта | підлягає | UA/8232/01/01 |
| 19. | НЕО-АНГІН® 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг, левоментолу 5,9 мг |
льодяники № 24 (12х2), № 48 (12х4) у блістерах | Дивафарма ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/7674/01/01 |
| 20. | НЕО-АНГІН® БЕЗ ЦУКРУ 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезол 0,6 мг, левоментолу 5,72 мг |
льодяники № 16 (8х2), № 24 (12х2), № 48 (12х4) у блістерах | Дивафарма ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/7673/01/01 |
| 21. | НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ 1 таблетка містить: тіаміну нітрат (вітамін В1) — 100 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) — 200 мг, ціанокобаламін (вітамін В12) — 300 мкг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | Актавіс груп АТ | без рецепта | підлягає | UA/7313/01/01 |
| 22. | НОРФЛОКСАЦИН норфлоксацину не менше 99,0% і не більше 101,0%, у перерахуванні на суху речовину |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | не підлягає | UA/8400/01/01 |
| 23. | ОФЛОКСАЦИН-200 1 таблетка містить: офлоксацину 200 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/10588/01/01 |
| 24. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ 1 г препарату містить декспантенолу 50 мг (без урахування пропеленту) (у перерахуванні на 100% речовину) |
піна нашкірна, 50 мг/г по 58 г або по 116 г у контейнерах № 1 | ТОВ «Мікрофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8333/01/01 |
| 25. | ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ-НАТУР 1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг, сухого екстракту квітів та листя глоду (Crataegi folii cum flore) (4-6:1) (екстрагент — етанол 75%) 50 мг, сухого екстракту шишок хмелю (Lupuli flos) (4-6:1) (екстрагент — етанол 50%/вода 50%) 25 мг |
таблетки сублінгвальні № 10 у блістерах, № 10 (10х1) у блістерах у пачці; № 10 (10х1) у контейнерах у пачці | ПрАТ «Технолог» | без рецепта | підлягає | UA/7693/01/01 |
| 26. | ПРОМЕДОЛ промедолу не менше 99,0% та не більше 101,0% у перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм | Державне підприємство «Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій «Хімтехнологія» | – | не підлягає | UA/12858/01/01 |
| 27. | ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1% 1 мл емульсії містить пропофолу 10 мг; 1 ампула (20 мл) містить пропофолу 200 мг; 1 флакон (50 мл) містить пропофолу 500 мг; 1 флакон (100 мл) містить пропофолу 1000 мг |
емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5; по50 мл, 100 мл у флаконах № 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8172/01/01 |
| 28. | ПРОСТАН 1 таблетка містить фінастериду 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | не підлягає | UA/8262/01/01 |
| 29. | РЕТРОВІР™ 1 мл розчину містить 10 мг зидовудину |
розчин оральний, 10 мг/мл по 200 мл у флаконах № 1 разом із шприцем для дозування об’ємом 10 мл у коробці | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/0232/03/01 |
| 30. | ТОПОТЕКАН 1 флакон містить топотекану гідрохлориду 1,09 мг, що еквівалентно 1 мг топотекану |
ліофілізат для розчину для інфузій по 1 мг у флаконі № 1 | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/8234/01/01 |
| 31. | ТОПОТЕКАН 1 флакон містить топотекану гідрохлориду 4,35 мг, що еквівалентно 4 мг топотекану |
ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг у флаконі № 1 | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/8234/01/02 |
| 32. | ЦИНКТЕРАЛ 1 таблетка містить 124 мг цинку сульфату моногідрату, що еквівалентно 45 мг іону цинку |
таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25 (25х1), № 50 (25х2) у блістерах у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/8359/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ТИРОКС ЄВРО 100 1 таблетка містить левотироксину натрію 100 мкг |
таблетки по 100 мкг № 50 (10х5) у блістерах у коробці | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | UA/10315/01/01 | |
| 2. | L-ТИРОКС ЄВРО 50 1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг |
таблетки по 50 мкг № 50 (10х5) у блістерах у коробці | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | UA/10315/01/02 | |
| 3. | АЗИЦИН® 1 капсула містить: азитроміцину в перерахуванні на 100% безводну речовину 250 мг |
капсули по 250 мг № 6 у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/0137/01/01 | |
| 4. | АЗИЦИН® 1 таблетка містить: азитроміцину (в перерахуванні на 100% безводну речовину) 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/0137/02/01 | |
| 5. | АРБІВІР-ЗДОРОВ`Я ФОРТЕ 1 капсула містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлорид моногідрат у перерахуванні на безводну речовину 200 мг |
капсули по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/10506/02/02 | |
| 6. | АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг, епінефрину 0,006 мг |
розчин для ін’єкцій по 1,7 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у коробці, № 10х1 у коробці з перегородками, по 1,7 мл у карпулах № 50 (10х5) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/1349/01/02 | |
| 7. | АСПАРКАМ 1 таблетка містить магнію аспарагінату 0,175 г, калію аспарагінату 0,175 г |
таблетки № 10, № 50, № 50 (10х5) у блістерах | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | без рецепта | UA/3941/01/01 | |
| 8. | БЕНГЕЙ® 1 г крему містить метилсаліцилату 150 мг, ментолу рацемічного 100 мг |
крем по 50 г у тубах № 1 | МакНіл Продактс Лімітед | без рецепта | UA/7834/02/01 | |
| 9. | ВЕРМОКС® 1 таблетка містить: мебендазолу — 100,0 мг |
таблетки по 100 мг № 6 у блістерах у пачці | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/4226/01/01 | |
| 10. | ВОДА ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ 1 ампуламістить: води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл |
розчин для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у флаконах |
ТОВ «Ніко» | без рецепта | UA/9916/01/01 | |
| 11. | ВОЛЬТАРЕН® 3 мл розчину містять: 75 мг диклофенаку натрію (25 мг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 5 в коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/9812/01/01 | |
| 12. | ГІНЕПРИСТОН 1 таблетка містить міфепристону 10 мг |
таблетки по 10 мг № 1 у блістерах | ВАТ «Нижфарм» | за рецептом | UA/9698/01/01 | |
| 13. | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ДЛЯ ДІТЕЙ 1 супозиторій містить гліцеролу 1405 мг |
супозиторії ректальні по 1405 мг № 6 (6х1), № 12 (6х2) у стрипах | ТОВ «ФАРМХОЛДИНГ» | без рецепта | UA/12010/01/01 | |
| 14. | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ 1 супозиторій містить гліцеролу 2100 мг |
супозиторії ректальні по 2100 мг № 6 (6х1), № 12 (6х2) у стрипах | ТОВ «ФАРМХОЛДИНГ» | без рецепта | UA/12011/01/01 | |
| 15. | ДИНОЗИН 100 1 таблетка для жування містить диданозину 100 мг |
таблетки для жування по 100 мг in bulk № 1000 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | – | UA/9917/01/01 | |
| 16. | ДИНОЗИН 100 1 таблетка для жування містить: диданозину 100 мг |
таблетки для жування по 100 мг№ 60 у контейнерах у коробці | Гетеро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1596/01/01 | |
| 17. | ДИФЕРЕЛІН® 1 флакон містить 15 мг триптореліну памоату, що дорівнює 11,25 мг триптореліну |
порошок для суспензії для внутрішньом’язових ін’єкцій пролонгованої дії по 11,25 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1 з 1 одноразовим шприцем та 2 голками в блістерній упаковці | Іпсен Фарма | за рецептом | UA/9454/01/01 | |
| 18. | ДІАЛІПОН® 1 мл розчину містить меглюмінової солі альфа-ліпоєвої кислоти 58,382 мг, що відповідає 30 мг альфа-ліпоєвої кислоти у перерахуванні на 100% речовину |
розчин для інфузій 3% по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5, № 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5х1, № 5х2 у блістерах | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/0794/01/01 | |
| 19. | ДІАЛІПОН® ТУРБО 1 мл розчину містить меглюмінової солі альфа-ліпоєвої кислоти 23,354 мг, що відповідає 12 мг альфа-ліпоєвої кислоти |
розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконах № 1, № 10 у пачці | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/0794/01/02 | |
| 20. | ЕМЛА 1 г крему містить лідокаїну — 25 мг, прилокаїну — 25 мг |
крем по 5 г у тубах№ 5 разом з 12 оклюзійними наклейками, по 30 г у тубах № 1 у коробці | АстраЗенека АБ | без рецепта | UA/4596/01/01 | |
| 21. | ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА 1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду |
розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 2 5 мл (50 мг) у флаконах |
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд | за рецептом | UA/11806/01/01 | |
| 22. | КАМЕТОН 1 балон містить хлорбутанолу гемігідрату 0, 1 г, камфори рацемічної 0, 1 г, левоментолу 0, 1 г, олії евкаліптової 0, 1 г |
аерозоль по 30 г у балоні аерозольному алюмінієвому № 1 з розпилювачем в пачці | АТ «Стома» | без рецепта | UA/4658/01/01 | |
| 23. | КАМЕТОН 1 г препарату містить: хлорбутанолу гемігідрату у перерахуванні на 100% безводну речовину 10 мг, левоментолу 10 мг, камфори рацемічної 10 мг, олії евкаліптової 10 мг |
спрей оромукозний і назальний по 25 г у балоні алюмінієвому, з клапаном-насосом, у комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком; № 1 в пачці з картону | АТ «Стома» | без рецепта | UA/4658/02/01 | |
| 24. | КАМФОМЕН® | спрей оромукозний і назальний по 25 г у балоні алюмінієвому, з клапаном-насосом, у комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком; № 1 в пачці з картону | АТ «Стома» | без рецепта | UA/4361/02/01 | |
| 25. | КАНДЕСАР Н 1 таблетка містить: кандесартану цилексетилу 16 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки по 16 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістері | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/1009/01/02 | |
| 26. | КАНДЕСАР Н 1 таблетка містить: кандесартану цилексетилу 8 мг і гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки по 8 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістері | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/1009/01/01 | |
| 27. | КЕТОДІН 1 супозиторій містить кетоконазолу 400 мг |
супозиторії вагінальні по 400 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2) у стрипах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | UA/5825/01/01 | |
| 28. | КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦЯ 1 мл препарату містить: кетоконазолу 20 мг |
шампунь, 20 мг/г по 60 г або по 100 г у флаконах № 1 у пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/8226/02/01 | |
| 29. | КЛАРИТРОМІЦИН 1 таблетка містить: кларитроміцину 250 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/2547/01/01 | |
| 30. | КЛАРИТРОМІЦИН 1 таблетка містить: кларитроміцину 500 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/2547/01/02 | |
| 31. | КРЕМГЕН 1 г мазі містить: флуоциноніду 0,5 мг; гента міцину сульфату 1,0 мг у перерахуванні на гентаміцин |
мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | за рецептом | UA/2099/01/01 | |
| 32. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН 1 флакон містить левофлоксацину гемігідрат еквівалентно левофлоксацину 500 мг; 1 мл розчину містить левофлoксацину гемігідрат еквівалентно левофлоксацину 5 мг |
розчин для інфузій,5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | М. Біотек Лтд | за рецептом | UA/12860/01/01 | |
| 33. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН СТАДА® 1 таблетка містить левофлоксацину 250 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 5 в блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/11890/01/01 | |
| 34. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН СТАДА® 1 таблетка містить левофлоксацину 500 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 5 в блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/11890/01/02 | |
| 35. | МАКМІРОР КОМПЛЕКС 1 капсула містить: ніфурателю 500 мг, ністатину 200 000 МО |
капсули вагінальні м’які № 8 (8х1) у блістерах | Полікем С.р.л. | за рецептом | UA/3934/02/01 | |
| 36. | МЕКСИПРИМ® 1 мл препарату містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг |
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 | ВАТ «Нижфарм» | за рецептом | UA/10375/02/01 | |
| 37. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 5 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | UA/12633/01/01 | |
| 38. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 20 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/20 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | UA/12633/01/02 | |
| 39. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 10 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | UA/12633/01/03 | |
| 40. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 2,5 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | UA/12633/01/04 | |
| 41. | МІЗОТАБ 1 таблетка містить мізопростолу 200 мкг (0,2 мг) |
таблетки по 200 мкг № 2, № 10 у блістерах | Бест Квалиті Фармацютікалс Пі Ей, ЛЛК | за рецептом | UA/12101/01/01 | |
| 42. | МІЗОТАБ 1 таблетка містить мізопростолу 200 мкг (0,2 мг) |
таблетки по 200 мкг in bulk № 600 | Бест Квалиті Фармацютікалс Пі Ей, ЛЛК | – | UA/12102/01/01 | |
| 43. | МІКАРДИСПЛЮС® 1 таблетка містить телміcартану 80 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки, 80 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | за рецептом | UA/0465/01/02 | |
| 44. | МІКАРДИСПЛЮС® 1 таблетка містить телміcартану 40 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки, 40 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | за рецептом | UA/0465/01/01 | |
| 45. | МУЛЬТИБІК 2 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ 1 двокамерний мішок містить: частина А: 1000 мл розчину містить калію хлорид 2,982г; кальцію хлориду дигідрат 4,410г; магнію хлориду гексагідрат 2,033г; глюкози моногідрат в перерахунку на глюкозу безводну 20,00г; частина В: 1000 мл розчину містить натрію |
розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина А — 250 мл, частина В — 4750 мл) у двокамерних мішках з аплікаційною системою № 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | за рецептом | UA/10566/01/01 | |
| 46. | НЕКСІУМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах № 10 у картонній коробці | АстраЗенека АБ | за рецептом | UA/2534/01/01 | |
| 47. | ПАРКОД МАЙЛД 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кодеїну фосфату 8 мг |
таблетки № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах | Тротх Фарма | за рецептом | UA/11992/01/01 | |
| 48. | СТАГ 30 1 капсула містить: ставудину 30 мг |
капсули по 30 мг in bulk № 1000 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | – | UA/3914/01/01 | |
| 49. | СТАГ 30 1 капсула містить: ставудину 30 мг |
капсули по 30 мг№ 60 у контейнерах в коробці | Гетеро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1598/01/01 | |
| 50. | СТІЛЛАТ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: гатифлоксацину сесківігідрату еквівалентного гатифлоксацину 200 мг та орнідазолу 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | за рецептом | UA/8225/01/01 | |
| 51. | СТОМАТИДИН® 1 мл розчину містить гексетидину 1 мг |
розчин 0,1% по 200 мл у флаконі № 1 | Босналек д.д. | без рецепта | UA/2792/01/01 | |
| 52. | СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 10 мг атомоксетину |
капсули по 10 мг № 7 (7х1) у блістерах | Ліллі С.А. | за рецептом | UA/9415/01/01 | |
| 53. | СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 25 мг атомоксетину |
капсули по 25 мг № 7 (7х1) у блістерах | Ліллі С.А. | за рецептом | UA/9415/01/03 | |
| 54. | СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 40 мг атомоксетину |
капсули по 40 мг № 7 (7х1) у блістерах | Ліллі С.А. | за рецептом | UA/9415/01/04 | |
| 55. | СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 60 мг атомоксетину |
капсули по 60 мг № 7 (7х1) у блістерах | Ліллі С.А. | за рецептом | UA/9415/01/05 | |
| 56. | СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 18 мг атомоксетину |
капсули по 18 мг № 7 (7х1) у блістерах | Ліллі С.А. | за рецептом | UA/9415/01/02 | |
| 57. | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА 1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 2,5 мг |
краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 |
ПрАТ «Біофарма» | за рецептом | UA/8364/01/01 | |
| 58. | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА 1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 5,0 мг |
краплі очні 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 |
ПрАТ «Біофарма» | за рецептом | UA/8364/01/02 | |
| 59. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком меду in bulk № 480 (8х60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | – | UA/11651/01/01 | |
| 60. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком м’яти in bulk № 480 (8х60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | – | UA/11650/01/01 | |
| 61. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком лимона in bulk № 480 (8х60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | – | UA/11649/01/01 | |
| 62. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком апельсина in bulk № 480 (8х60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | – | UA/11648/01/01 | |
| 63. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком меду № 16 (8х2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1х30, № 1х250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | без рецепта | UA/4745/01/01 | |
| 64. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком м’яти № 16 (8х2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1х30, № 1х250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | без рецепта | UA/4744/01/01 | |
| 65. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком лимона № 16 (8х2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1х30, № 1х250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | без рецепта | UA/4743/01/01 | |
| 66. | ТРАВІСИЛ® ЛЬОДЯНИКИ 1 льодяник містить комбінований екстракт рідкий (1:40) з наступної суміші лікарської рослинної сировини: листя адхатоди васики; плодів перцю довгого; плодів перцю чорного; кореневища імбиру лікарського; коренів солодки; плодів ембліки лікарської; кореневища куркуми довгої; кори акації катечу; насіння фенхелю звичайного; листя, насіння, коріння базиліку священного; плодів терміналії чебула; плодів терміналії белерики; кореневища калгану китайського; насіння, листя абруса прекаторіус — 4,825 мг; ментол -2,0 мг |
льодяники зі смаком апельсина № 16 (8х2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1х30, № 1х250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | без рецепта | UA/4742/01/01 | |
| 67. | ТРАНЕКСАМ 1 мл розчину містить: 50 мг транексамової кислоти |
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ «Нижфарм» | за рецептом | UA/7884/02/01 | |
| 68. | ХЛОРОФІЛІПТ Склад на 1 контейнер: хлорофіліпту екстракт густий (10,76:1) (екстрагент етанол 93%) — 30 мг |
спрей по 1 5 мл у контейнерах № 1 у пачці |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | без рецепта | UA/1556/03/01 | |
| 69. | ЦЕБОПІМ Цефепім у вигляді цефепіму дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100% безводний цефепім 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах та у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/10490/01/01 | |
| 70. | ЦЕБОПІМ Цефепім у вигляді цефепіму дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100% безводний цефепім 1 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах та у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі |
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/10490/01/02 | |
| 71. | ЦЕБОПІМ Цефепім у вигляді цефепіму дигідрохлориду моногідрату у перерахуванні на 100% безводний цефепім 2 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах та у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/10490/01/03 | |
| 72. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ 1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5х1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл або по 10 мл у касеті № 1 в пачці |
ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/4616/01/02 | |
| 73. | ЦИНАРІКС 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 55 мг нативного сухого екстракту (80%) з листя артишоку (4-6:1), стандартизованого за вмістом кофеїлхінних кислот щонайменше 3%, підрахованих за вмістом хлорогенової кислоти |
таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг № 24 (12х2), № 60 (12х5) у блістерах | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ | без рецепта | UA/4186/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим