Семинар-практикум «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов»

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 19 сентября 2013 г.

Целевая аудитория: специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества, специалисты отделов, ответственных за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется работа по конт­ракту, специалисты отделов, которые привлекаются к проведению внутренних и внешних аудитов.

Семинар проводит Наталья Михайловна Миндак — руководитель департамента обеспечения качества ООО «Фарма Старт».

Программа семинара:

1. Требования нормативной документации:

• Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденные приказом МЗ № 723;
• Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013», утвержденное приказом МЗ Украины № 617.

2. Проведение внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекций):

• цель;
• объекты и аспекты;
• уровни и виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение;
• анализ и оценка результатов;
• корректирующие и предупреждающие действия;
• оценка эффективности.

3. Проведение внешних аудитов:

• цель;
• объекты и аспекты, виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение и результаты;
• оценка эффективности.

4. Нетехнические аспекты внутренних и внешних аудитов:

• роль аудитора;
• навыки проведения аудита;
• техника интервьюирования и общения, язык тела;
• трудные ситуации;
• завершение аудита.

Организационные вопросы:

Время проведения — 19 сентября; начало — 10:00; длительность — 6 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2400 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УкрМедСерт».

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре-практикуме просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!