Лист від 20.08.2013 р. № 18249-1.3/2.1/17–13

23 Серпня 2013 10:47 Поділитися

ЛИСТ
від 20.08.2013 р. № 18249-1.3/2.1/17–13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ВY1015 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії ВY1015 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для 60 мл або по 8,5 г для 100 мл оральної суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах № 1, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25389–1.3/2.0/17–12 від 19.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії ВY1015 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 5,1 г для 60 мл або по 8,5 г для 100 мл оральної суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах № 1, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті